Farmacología
Coordinando el cumplimiento de reealización de ensayos clínicos para confirmar la seguridad y eficacia de los medicamentos: resolución de incertidumbres
10 enero 2019
JAMA Intern Med. 4 de enero de 2019 ¿Cómo sabemos si un medicamento funciona? En los Estados Unidos, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha establecido una guía para informar el desarrollo de medicamentos, incluidas las pruebas para establecer la seguridad y eficacia de una indicación clínica específica, antes de la aprobación del mercado. Sin embargo, una vez aprobado, los médicos pueden recetar el medicamento para cualquier indicación clínica, no solo la que recibió la aprobación de la FDA. Esto se conoce como prescripción off-label.
Registros que respaldan nuevas aplicaciones de medicamentos.
08 enero 2018
Pharmacoepidemiol Drug Saf, diciembre de 2017
Pagos de fabricantes de dispositivos médicos y farmacéuticos de EE. UU. a editores de revistas médicas en EE.UU.
27 octubre 2017
BMJ, 26 de octubre de 2017 Los pagos de la industria a los editores de revistas son comunes y, a menudo, elevados, especialmente para ciertas subespecialidades. Las revistas deben considerar el impacto potencial de dichos pagos sobre la credibilidad pública de la investigación publicada.
Axicabtageno ciloleucel (Yescarta): La FDA aprueba la segunda terapia genética T CAR (T RAQ)
25 octubre 2017
