Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras y Políticas
Boletín Fármacos, mayo de 2018
Boletín Fármacos, mayo de 2018
Agencias Reguladoras y Políticas
Investigaciones
- Lo que los ensayos con Gardasil podrían no haber detectado
Frederik Joelving
Slate, 17 de diciembre de 2017 - Excipientes peligrosos: demasiada poca información
Revue Prescrire 2027; 37 (405): 543-544
Entrevistas
Agencias Reguladoras
América Latina
Europa
- El Tribunal General aprueba la forma en que EMA maneja la transparencia
- El CHMP de EMA rechaza dos medicamentos aprobados por la FDA en 2017
- Public Citizen aplaude la recomendación del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de prohibir soluciones IV peligrosas, e insta a la FDA a hacer lo mismo
- La EMA hace balance en fármacos huérfanos sin ‘dejar atrás’ a las EE RR
- La EMA hace balance de 2017: 92 opiniones positivas, 19 huérfanos y 6 negativas
- Los reguladores europeos obtienen una victoria en los casos que testaron sus reglas de transparencia
- El organismo de control alemán pide una comparación directa de las inmunoterapias contra el cáncer
EE UU y Canadá
- Por qué, en Canadá, los medicamentos de venta con receta podrían volverse menos seguros
- La FDA renuente a mejorar la presentación de riesgos de los medicamentos en los anuncios de TV
Worst Pills Best Pills Newsletter, febrero de 2018 - La FDA cierra 2017 con un récord histórico de aprobaciones de EFG en el mes de noviembre
- El 18% de los medicamentos de EE UU han sido aprobados por ‘fast track’
- Los fabricantes de medicamentos solicitan más designaciones huérfanas que nunca
- Más transparencia para los datos clínicos: la nueva meta del último programa de la FDA
- Es hora de imponer sanciones por no informar los resultados de ensayos clínicos
- Rastreando el incumplimiento de FDAAA: AllTrials reta a la FDA a cobrar multas
- El precio de un medicamento contra el cáncer aumenta un 1,400% sin genéricos para desafiarlo
- ¿El regreso de Vioxx? Una startup lo está considerando para tratar la hemofilia
África
Asia
Políticas
América Latina
- Argentina. Mauricio Macri contra los laboratorios: una batalla inesperada y de alto riesgo
- Argentina. El Gobierno resolvió enfrentar a los laboratorios por los medicamentos del PAMI
- Argentina. El Gobierno bajará el precio de los medicamentos para los jubilados
- Argentina. PAMI ya les impone a los laboratorios nuevos precios con 5% de rebaja
- Chile. Ministerio de salud declara que por razones de salud pública se justifica el otorgamiento de licencias obligatorias en el caso de hepatitis C
- Colombia. Control de precios a los medicamentos, una batalla ejemplar. Aunque la regulación era casi nula hace una década, el panorama ha cambiado de manera sustancial
- PhRMA está enojada por la decisión de Colombia de reducir los precios de los medicamentos contra la hepatitis C
- Colombia. 225 medicinas a menor precio, alivio para pacientes del sistema de salud colombiano
- Colombia. Afidro pide modificaciones a la nueva regulación de precios de medicamentos
- Colombia. Precios de medicamentos nuevos serán regulados, ordena decreto
- Colombia. Un decreto polémico. La expedición del decreto que fija precios de fármacos según su utilidad es una buena noticia
- Colombia. Minsalud expidió decreto para regular entrada de nuevos medicamentos al país
- Colombia. Presión de farmacéuticas por drogas de hepatitis C
Europa
- Unión Europea. La Comisión Europea publica un informe sobre la protección y la observancia de los derechos de propiedad intelectual en “terceros países”
- España. Todo lo que siempre quiso saber sobre financiación y no se atrevió a preguntar
- España Sanidad inicia un modelo de pago por resultados para abordar la innovación
- Reino Unido. Revisión acelerada de cinco medicamentos para usuarios del NHS por año
- Longson deja NICE y acepta un puesto de cabildero para la industria farmacéutica en Gran Bretaña
EE UU y Canadá
- Canadá. La moción parlamentaria sobre el acceso a los medicamentos podría lograr que el tratamiento sea más asequible para los canadienses y las personas de todo el mundo
- Canadá. Medicamentos gratis para los menores de 25 años y los mayores de 64
- EE UU. El Consejo Asesor Presidencial para la Lucha contra la Resistencia Bacteriana apoya la desvinculación. por unanimidad
- EE.UU. Las compañías de enfermedades raras ven que EE UU saca con una mano lo que da con otra
- EE UU. La industria farmacéutica gastó millones para acallar las quejas sobre los altos precios de los medicamentos
- Reacción de KEI al documento del consejo de asesores económicos de la Casa Blanca sobre fijación de precios biofarmacéuticos a nivel doméstico y en el exterior
- EE UU. Investigadores piden que se permita la importación, aprobaciones recíprocas para algunos medicamentos genéricos
- EE UU. NIH anuncia política de inclusión a lo largo de toda la vida
- EE UU. El gobernador de Nueva Jersey, Christie, introduce regulación para limitar las relaciones entre médico y la industria farmacéutica
- Bajo Trump, las empresas estadounidenses enfrentan dificultades de comercio. Otras naciones están avanzando en el acuerdo del TPP, sin las disposiciones que Estados Unidos quería. ¿Irá mejor con el TLCAN?
- EE UU. Carta al representante comercial de EE UU respecto a la inclusión de Malasia en la Lista Especial 301
- EE UU. A instancias de la industria de medicamentos opiáceos, el Congreso socavó a la DEA
Worst Pills Best Pills Newsletter, diciembre de 2017 - EE UU. La administración Trump y los precios de los medicamentos
- La coalición de inversionistas interreligiosos impulsa propuestas de accionistas para controlar el precio de los medicamentos y al pago a ejecutivos
- EE UU. Expertos sugieren al Congreso cómo reducir los precios de los medicamentos. Probabilidades de adopción
- Las grandes farmacéuticas saludan a cientos de ex-empleados federales en la ‘Puerta Giratoria’
Asia
Organismos internacionales
- MSF: 20 países a punto de perder la financiación de Gavi, su capacidad para pagar las vacunas pediátricas que salvan vidas a largo plazo está en riesgo
- Comunicado de Portugal. Informe de la ONU para promover la innovación y el acceso a las tecnologías de salud en el contexto de la Agenda 2030
- Cómo los donantes están matando a los productores locales de medicamentos en el lucrativo comercio de medicamentos
- Dinámica alterada en la OMS, prioridades que probablemente se verán limitadas por las finanzas
- La lucha por el acceso a los medicamentos y las vacunas ocupa un lugar central en la OMS
- OMS. Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual: examen general del programa
- La OMS insta a los países a ampliar el tratamiento contra la hepatitis C
- ¿Por qué las élites biofarmacéuticas hacen la peregrinación anual a Davos?
- Simposio técnico OMS-OMPI-OMC sobre los Objetivos de Desarrollo Sostenible: tecnologías innovadoras para promover una vida sana y el bienestar