Boletín mensual del mes de julio de 2016

AEMPS, 9deagosto de 2016

Indice

Medicamentos de uso humano

Nuevos medicamentos

Opiniones positivas

• Cabometyx (CABOZANTINIB)
• Kisplyx (LENVATINIB)
• Onyvyde (IRINOTECAN)
• Sialanar (BROMURO DE GLICOPIRRONIO)
• Truberzi (ELUXADOLINA)

Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados

Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización

• Ameluz (ÁCIDO 5-AMINOLEVULÍNICO )
• Imbruvica (IBRUTINIV)
• Orencia (ABATACEPT)
• Truvada (EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL)
• Xalkori (EMTRICITABINA Y TENOFOVIR DISOPROXIL)

Información sobre seguridad

Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos

• Idelalisib (▼Zydelig): Conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo
• Nitrofurantoína (Furantoína): nuevas restricciones de uso
• Riociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar idiopática asociada con neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
• Trimetazidina: indicada exclusivamente para el tratamiento sintomático de la angina de pecho

Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia

• Acitretina y disfonía
• Bromuro de aclidinio y formoterolfumaratodihidrato en asociación: reacción anafiláctica y estomatitis
• Eribulina y síndrome de Steven Johnson / necrolisis epidérmica tóxica (NET)
• Inhibidores de la bomba de protones (IBP) y aumento de los niveles de cromatogranina A
• Nintedanib y Gamma-glutamiltransferasa elevada
• Metoclopramida y aumento de la presión arterial
• Perindopril: nuevas interacciones
• Sevelámero y alteraciones gastrointestinales inflamatorias
• Sulfato ferroso y ulceración de la boca
• Trametinibdimetilsulfóxido: miocarditis

Otra información de interés

Número completo en http://bit.ly/2b7Sn9N