Farmacología

Dipirona (metamizol) y riesgo de agranulocitosis: la agencia española mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis

25 enero 2024

La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridadSe confirman las recomendaciones realizadas por la AEMPS en 2018 con el fin de prevenir esta reacción adversa o minimizar sus consecuencias en caso de que aparezca (solo para tratamientos de corta duración, a la dosis mínima eficaz, y vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis). AEMPS, 1 de diciembre de 2023

Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

05 diciembre 2023

Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrinaTras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC ha recomendado no utilizar este principio activo en pacientes con hipertensión grave o no controlada, ni en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o crónica) o con fallo renalAdemás, se advierte a los pacientes que suspendan de inmediato el tratamiento y busquen asistencia sanitaria si desarrollan síntomas de PRES o SVCR. Estos síntomas son cefalea intensa de aparición brusca, cefalea en trueno, náuseas, vómitos, confusión, convulsiones y/o alteraciones visuales. AEMPS, 4 de diciembre de 2023

Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas

05 septiembre 2023

Tras la evaluación de los resultados de estudios observacionales recientes se recomiendan nuevas restricciones de uso de topiramato para la prevención de embarazos en mujeres con capacidad de gestación.Datos recientes sugieren un posible mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo, incluidos trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual y trastorno por déficit de atención con hiperactividad, después del uso de topiramato durante el embarazo, así como el ya conocido riesgo de malformaciones congénitas y restricción del crecimiento fetal. En mujeres embarazadas no se debe utilizar topiramato para el tratamiento de la epilepsia a no ser que no exista otra alternativa terapéutica. AEMPS, 4 de septiembre de 2023

Características de las alertas de seguridad de medicamentos emitidas por la Agencia Española del Medicamento

08 febrero 2023

Este estudio proporciona una visión general de las alertas de seguridad de medicamentos emitidas por la Agencia Española del Medicamento durante un período de 7 años y destaca la contribución de la notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y la necesidad de evaluar la seguridad a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos. Front. Pharmacol. 30 de enero de 2023

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