Boletín RAM: Perfil de seguridad de los anticuerpos monoclonales en enfermedades inflamatorias sistémicas asociadas a autoinmunidad
Boletín Informativo del Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid Volumen 25, Nº 2, junio 2018 28 de agosto de 2018 El objetivo de este artículo es revisar las reacciones adversas notificadas espontáneamente con estos medicamentos al Sistema Español de Farmacovigilancia, con especial interés por las que se notifican de forma diferenciada entre ellos
Boletín Informativo del Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid Volumen 25, Nº 2, junio 2018
28 de agosto de 2018
Cuando un medicamento está compuesto por inmunoglobulinas o fracciones de inmunoglobulinas que proceden de un mismo clon de células B y por tanto poseen la misma especificidad y afinidad para un epítopo se le denomina anticuerpo monoclonal1, 2.
El uso terapéutico de estos anticuerpos se ha desarrollado en oncología, enfermedades de mecanismo autoinmune, rechazo de trasplantes, hipercolesterolemia, osteoporosis, enfermedades víricas o en la reversión de un efecto farmacológico. En 2017 la OMS, encargada del convenio de nomenclatura de los anticuerpos monoclonales terapéuticos, había asignado más de 500 nombres2,3.
Uno de los usos más prevalentes de estos medicamentos son las enfermedades inflamatorias sistémicas crónicas en las que están implicados mecanismos autoinmunes.
En la Agencia Europea de Medicamentos en abril del 2018 aparecen 18 medicamentos autorizados, que contienen 11 anticuerpos monoclonales como principios activos para el tratamiento de este tipo de enfermedades, 8 de estos anticuerpos monoclonales estaban ya comercializados en España en ese momento. En la Tabla 1 se recoge la fecha de autorización, su diana terapéutica, las indicaciones y vía de administración autorizadas en Europa.
El objetivo de este artículo es revisar las reacciones adversas notificadas espontáneamente con estos medicamentos al Sistema Español de Farmacovigilancia, con especial interés por las que se notifican de forma diferenciada entre ellos
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