Brivaracetam no supone avance terapéutico. Ficha de evaluación de medicamentos CADIME

CADIME, septiembre de 2017

CADIME, septiembre de 2017     

El brivaracetam, análogo estructural del levetiracetam, se ha autorizado como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en pacientes con epilepsia a partir de 16 años de edad. La dosis de inicio recomendada es 50-100 mg/día que, en función de la respuesta individual y la tolerabilidad, puede ajustarse en un rango de dosis entre 50-200 mg/día, dividida en dos dosis iguales (por la mañana y por la noche), o una dosis máxima de 150 mg/día en insuficiencia hepática.

Los comprimidos recubiertos con película para administración oral deben tragarse enteros con algo de líquido, con o sin alimentos. También está disponible una solución oral y una forma inyectable.

Puntos clave de la evaluación:

  • El brivaracetam es un nuevo antiepiléptico indicado para el tratamiento concomitante de crisis de inicio parcial, a partir de los 16 años de edad.
  • El tratamiento con más de un antiepiléptico, en uso concomitante, se reserva a casos que no responden a dos tratamientos previos con monoterapia.
  • No se ha comparado de forma directa frente a otros antiepilépticos. Los ensayos pivotales frente a placebo han mostrado unas tasas de respondedores con brivaracetam, a dosis de 100-200 mg/día, cercanas al 40%.
  • El perfil de seguridad parece favorable, aunque la experiencia es limitada. Los principales efectos adversos son mareos, somnolencia y fatiga.
  • Brivaracetam no supone un avance terapéutico para el tratamiento concomitante en pacientes con crisis focales que no han respondido a otros antiepilépticos previos.

El informe en: https://n9.cl/nf2h5

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