Budesonida inhalada en prematuros extremos: aumento de mortalidad

En los resultados a largo plazo, los niños asignados a budesonida inhalada tuvieron similares secuelas en el desarrollo neurológico pero con mayor mortalidad total.

New England Journal of Medicine, 11 de enero de 2018

Antecedentes: son inciertos los efectos a largo plazo en el neurodesarrollo del uso de glucocorticoides inhalados en recién nacidos prematuros extremos para la prevención o el tratamiento de la displasia broncopulmonar.

Métodos: asignamos aleatoriamente 863 bebés (edad gestacional, 23 semanas 0 días a 27 semanas y 6 días) para recibir budesonida inhalada o placebo (en las primeras 24 horas después del nacimiento). El resultado secundario preespecificado a largo plazo fue la discapacidad del desarrollo neurológico entre los supervivientes, definida como un compuesto de parálisis cerebral, retraso cognitivo (un índice de Índice de Desarrollo Mental de <85 [1 SD por debajo de la media de 100] en la Escala Bayley de Desarrollo Infantil, segunda edición, donde los puntajes más altos indican un mejor rendimiento), sordera o ceguera a una edad corregida de 18 a 22 meses.

Resultados: se dispuso de datos adecuados sobre el resultado compuesto a largo plazo preespecificado para 629 lactantes. De estos niños, 148 (48,1%) de 308 niños asignados a budesonida tenían discapacidad aosicada al desarrollo neurológico, en comparación con 165 (51,4%) de 321 niños asignados a placebo (riesgo relativo, ajustado para la edad gestacional, 0,93; IC95%: 0,80 a 1,09; P = 0,40). No hubo diferencias significativas en ninguno de los componentes individuales del resultado preespecificado. Hubo más muertes en el grupo de budesonida que en el grupo placebo (82 [19.9%] de 413 niños frente a 58 [14.5%] de 400 niños para los que el estado vital estaba disponible, RR: 1,37; IC95%, 1,01 a 1,86; P = 0,04).

Conclusiones: entre los recién nacidos extremadamente prematuros sobrevivientes, la tasa de discapacidad del neurodesarrollo a los 2 años no difirió significativamente entre los bebés que recibieron budesonida inhalada temprana para la prevención de la displasia broncopulmonar y los que recibieron placebo, pero la tasa de mortalidad fue mayor entre los que recibieron budesonida.

El artículo original:

Dirk Bassler, M.D., Eric S. Shinwell, M.D., Mikko Hallman, M.D., et al. Long-Term Effects of Inhaled Budesonide for Bronchopulmonary Dysplasia. N Engl J Med 2018; ; 378:148-157.

Disponible en: http://bit.ly/2mCLGzJ