Cafeína por tiempo prolongado para prevenir la apnea en bebés moderadamente prematuros

Resumen

Importancia: La hospitalización de los lactantes moderadamente prematuros puede prolongarse mientras se espera la resolución de la apnea del prematuro tras la interrupción de la cafeína.

Objetivo: Evaluar si la prolongación del tratamiento con cafeína reduce la duración de la hospitalización.

Diseño, entorno y participantes: De febrero de 2019 a diciembre de 2022, este ensayo clínico aleatorizado, realizado en 29 hospitales estadounidenses, incluyó a lactantes nacidos entre las 29 y 33 semanas de gestación que, entre las 33 y 35 semanas de edad posmenstrual, recibían tratamiento con cafeína con planes de interrumpirlo, además de recibir alimentación completa (≥120 ml/kg/día). El seguimiento finalizó el 20 de marzo de 2023.

Intervenciones: Los lactantes fueron aleatorizados a recibir citrato de cafeína oral (10 mg/kg/día) o placebo durante la estadía hospitalaria y hasta 28 días después del alta.

Principales resultados y medidas: El resultado principal fueron los días hasta el alta tras la aleatorización. Los resultados secundarios incluyeron los días hasta la madurez fisiológica (sin apnea durante 5 días consecutivos, con alimentación oral completa y fuera de la incubadora durante al menos 48 horas), la edad posmenstrual al alta, los reingresos hospitalarios por cualquier causa, las visitas a urgencias y por enfermedad por cualquier causa, los resultados de seguridad y la mortalidad.

Resultados: Se aleatorizó a un total de 827 lactantes (mediana de edad gestacional: 31 semanas; 414 niñas [51 %]) (416, cafeína; 411, placebo) de los 878 planificados antes de alcanzar el umbral de futilidad preespecificado. Los días de hospitalización después de la aleatorización no difirieron entre los grupos (18,0 días [RIC, 10 a 30 días] para cafeína frente a 16,5 [RIC, 10 a 27 días] para placebo; diferencia mediana ajustada, 0 días [IC del 95 %, -1,7 a 1,7 días]), ni tampoco difirieron los días hasta la madurez fisiológica (14,0 frente a 15,0 días, diferencia mediana ajustada, -1 día [IC del 95 %, -2,4 a 0,4 días]). Los lactantes que recibieron cafeína dejaron de presentar apnea antes (6,0 frente a 10,0 días; diferencia mediana ajustada: -2,7 días [IC del 95 %, -3,4 a -2,0 días]), pero tuvieron una duración similar a la de los lactantes con alimentación oral completa (7,5 frente a 6,0 días; diferencia mediana ajustada: 0 días [IC del 95 %, -0,1 a 0,1]). Las tasas de reingresos y consultas médicas no variaron entre los grupos. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en los eventos adversos entre los dos grupos.

Conclusiones y relevancia: En lactantes moderadamente prematuros, la continuación del tratamiento con cafeína, en comparación con placebo, no acortó la hospitalización.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov. Identificador: NCT03340727

El artículo original:

Carlo WA, Eichenwald EC, Carper BA, et al. Extended Caffeine for Apnea in Moderately Preterm Infants: The MoCHA Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online April 28, 2025. doi:10.1001/jama.2025.5791

Disponible en: https://n9.cl/tbh6v