Cambio obligatorio no médico de infliximab original a biosimilar en pacientes con artritis inflamatoria y psoriasis en Columbia Británica: un estudio de cohorte
El monitoreo temprano no detectó señales de impactos negativos en el uso de los servicios de salud durante el primer año de la política. Los estudios detallados de cohortes a más largo plazo y los métodos de prueba de hipótesis podrían proporcionar una garantía adicional sobre la seguridad de la política. CMAJ Open, 15 de febrero de 2022
Antecedentes: en 2019, el plan público de medicamentos de la Columbia Británica, PharmaCare, fue el primero en Canadá en implementar una política de cambio no médico del infliximab original a su biosimilar, para pacientes con artritis inflamatoria o psoriasis. Nuestro objetivo era detectar señales de impacto en la utilización de los servicios de salud durante el primer año de implementación de la política y proporcionar datos tempranos a los responsables de la formulación de políticas.
Métodos: Construimos cohortes de usuarios de infliximab original: 3 cohortes históricas (2016-2018) y 1 cohorte de política (2019). Extrajimos datos de las bases de datos del Ministerio de Salud de BC de 2015 a 2020, ya que seguimos cada cohorte durante 365 días desde el 27 de mayo del año respectivo de cada cohorte. Se excluyeron los pacientes con afecciones gastrointestinales y los no cubiertos por PharmaCare. Examinamos la incidencia acumulada de recargas de recetas de infliximab, cambio a otros medicamentos biológicos y uso de servicios de salud adicionales. Se utilizó una relación logarítmica de verosimilitud de 1,96 en comparación con la hipótesis nula como umbral para las diferencias entre la cohorte política y las cohortes históricas.
Resultados El estudio incluyó un total de 572 pacientes únicos: 520 en la cohorte histórica de 2016, 461 en la cohorte histórica de 2017, 423 en la cohorte histórica de 2018 y 377 en la cohorte de políticas (con algunos pacientes incluidos en múltiples cohortes; 335 [58,6% ] se incluyeron en las 4 cohortes). Durante los meses 8 y 9 de seguimiento, se observó una señal transitoria en las recargas de infliximab (disminución del 7,2 % en la recarga de infliximab por cuarta vez para la cohorte de la política, relación log-verosimilitud > 1,96). Se observó un aumento anticipado de visitas a especialistas a partir del mes 4 (15,0%, log-verosimilitud ratio > 1,96). No se observó ninguna señal de un mayor uso de otros servicios de salud (proporción logarítmica de verosimilitud < 1,96).
Interpretación: El monitoreo temprano no detectó señales de impactos negativos en el uso de los servicios de salud durante el primer año de la política. Los estudios detallados de cohortes a más largo plazo y los métodos de prueba de hipótesis podrían proporcionar una garantía adicional sobre la seguridad de la política.
El trabajo
Anat Fisher, Jason D. Kim, Colin R. Dormuth. Mandatory nonmedical switching from originator to biosimilar infliximab in patients with inflammatory arthritis and psoriasis in British Columbia: a cohort study. CMAJ Open Jan 2022, 10 (1) E109-E118; DOI: 10.9778/cmajo.20200319