Colaboración entre académicos y la industria en ensayos clínicos: estudio transversal de publicaciones y encuesta de autores académicos principales.

BMJ, 3 de octubre de 2018

Objetivos Determinar el papel de los autores académicos, los financiadores y las organizaciones de investigación contratadas en los ensayos de vacunas, medicamentos y dispositivos financiados por la industria, y determinar las experiencias de los autores académicos principales con las colaboraciones de los financiadores de la industria.

Diseño Análisis transversal de publicaciones de ensayos y encuesta de autores académicos principales.

Criterios de elegibilidad para la selección de estudios Los 200 ensayos más recientes de fase III y IV de vacunas, medicamentos y dispositivos con financiamiento completo de la industria, al menos un autor académico, publicado en una de las siete revistas médicas generales de mayor impacto (New England Journal of Medicine , Lancet, JAMA, BMJ, Annals of Internal Medicine, JAMA Internal Medicine, y PLoS Medicine).

Resultados Los empleados de los financiadores de la industria son coautores de 173 (87%) de las publicaciones; 183 (92%) ensayos informaron la participación de financiadores en el diseño y 167 (84%) informaron participación de autores académicos. El análisis de los datos incluyó al financiador en 146 ensayos (73%) y los autores académicos en 79 (40%). Los informes de ensayos incluyeron al financiador en 173 (87%) ensayos y autores académicos en 197 (99%). Las organizaciones de investigación contratadas participaron en el informe de 123 (62%) ensayos.
Ochenta (40%) de 200 autores académicos principales respondieron a la encuesta. Veintinueve (33%) de los 80 que respondieron informaron que los académicos tenían la última palabra en el diseño. Diez personas que respondieron describieron la participación de un financiador no identificado y / o un empleado de la organización de investigación contratada en el análisis y / o informe de datos. La mayoría de los autores académicos consideraron que la colaboración con el financiador de la industria fue beneficiosa, pero 3 (4%) experimentaron un retraso en la publicación debido al financiador de la industria y 9 (11%) informaron desacuerdos con el financiador de la industria, principalmente en relación con el diseño de ensayos e informes.

Conclusiones Los empleados de la industria y los autores académicos participan en el diseño, la realización y la presentación de informes de la mayoría de los ensayos financiados por la industria en revistas de alto impacto. Sin embargo, el análisis de datos a menudo se lleva a cabo sin participación académica. Los académicos ven la colaboración como beneficiosa, pero algunos reportan pérdida de libertad académica.

el trabajo

Rasmussen Kristine, Bero Lisa, Redberg Rita, Gøtzsche Peter C, Lundh Andreas. Collaboration between academics and industry in clinical trials: cross sectional study of publications and survey of lead academic authors BMJ 2018; 363 :k3654

en  en http://bit.ly/2xUe9qn