Farmacología

Ensayos comparativos: una cuestión de ética

20 noviembre 2020

La acumulación de evidencia de que la hidroxicloroquina (Plaquenil °) no tiene la eficacia esperada en la enfermedad de covid-19 ha demostrado los riesgos médicos y éticos del uso de medicamentos basados ​​en evidencia insuficiente.La pandemia del covid-19 ha sido motivo de una fuerte exposición mediática de la investigación médica, sus métodos, sus incertidumbres, sus controversias y sus manipulaciones. Entre las cuestiones debatidas apasionadamente está la de los ensayos comparativos, desde perspectivas científicas y éticas. Prescrire 1 de noviembre de 2020

Evidencia de ensayos clínicos que respalda la aprobación de nuevas terapias contra el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Entre 2000 y 2016

13 noviembre 2020

En este estudio de eficacia comparativa de 92 nuevas terapias contra el cáncer aprobadas para 100 indicaciones durante 17 años, el 44% de las aprobaciones de medicamentos se basaron en datos de ensayos clínicos no aleatorizados. Los ensayos clínicos aleatorizados generalmente informaron que estos medicamentos se asociaron con respuestas tumorales sustanciales y retrasos en el tiempo hasta la progresión o la muerte, pero el aumento absoluto medio en la supervivencia general fue de solo 2 meses. JAMA Netw Open. 2 de noviembre de 2020

Influencia y manejo de conflictos de interés en ensayos clínicos aleatorizados: estudio de entrevista cualitativa

03 noviembre 2020

Este estudio describió cómo los investigadores de ensayos perciben los conflictos de intereses que influyen indebidamente en los ensayos clínicos en los que habían trabajado, y las estrategias de manejo que utilizaron para prevenir estas influencias. Los resultados indicaron una variabilidad considerable en la comprensión de los investigadores sobre qué son los conflictos de intereses y cuándo deben informarse.  BMJ 27 de octubre de 2020

Ivermectina: La adopción en América Latina de un tratamiento COVID no probado, está obstaculizando los ensayos de medicamentos

23 octubre 2020

La popularidad del fármaco "prácticamente cancela" la posibilidad de realizar ensayos clínicos de fase III, que requieren miles de participantes, algunos de los cuales formarían parte de un grupo de control y, por lo tanto, no podrían recibir el fármaco, para establecer firmemente la seguridad y eficacia, dice Krolewiecki. A medida que aumente el uso descontrolado de ivermectina, dice, “más difícil será recopilar la evidencia que las agencias reguladoras necesitan, que nos gustaría tener y que nos acercarán a identificar el papel real de este fármaco” Nature, 20 de octubre de 2020

Tocilizumab: Eficacia en pacientes hospitalizados con Covid-19, 3 ensayos y ninguna flor

23 octubre 2020

Según los resultados de tres ensayos clínicos tocilizumab no es eficaz para prevenir la intubación o la muerte en pacientes hospitalizados moderadamente enfermos con Covid-19. Un estudio observacional mostró un efecto beneficioso. N Eng J Med, 21 de octubre de 2020; JAMA Intern Med, 20 de octubre de 2020