Colchicina para COVID 19: una posibilidad que requiere mayor estudio

Resumen

Importancia:  la infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo se ha convertido en una pandemia global. Las dosis bajas de colchicina combinan la acción antiinflamatoria con un perfil de seguridad favorable.

Objetivo: evaluar el efecto del tratamiento con colchicina en biomarcadores cardíacos e inflamatorios y los resultados clínicos en pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

Diseño, entorno y participantes: en este ensayo clínico prospectivo, abierto y aleatorizado (el Estudio griego sobre los efectos de la colchicina en la prevención de complicaciones de COVID-19), 105 pacientes hospitalizados con COVID-19 fueron aleatorizados en una asignación 1: 1 de 3 de abril a 27 de abril de 2020, ya sea para tratamiento médico estándar o colchicina con tratamiento médico estándar. El estudio tuvo lugar en 16 hospitales terciarios en Grecia.

Intervención: administración de colchicina (dosis de carga de 1.5 mg seguida de 0.5 mg después de 60 min y dosis de mantenimiento de 0.5 mg dos veces al día) con tratamiento médico estándar por hasta 3 semanas.

Principales resultados y medidas: los puntos finales primarios fueron (1) nivel máximo de troponina cardíaca de alta sensibilidad; (2) tiempo para que la proteína C reactiva alcance más de 3 veces el límite superior de referencia; y (3) tiempo hasta el deterioro en 2 puntos en una escala de estado clínico de 7 grados, que van desde la posibilidad de reanudar las actividades normales hasta la muerte. Los puntos finales secundarios fueron (1) el porcentaje de participantes que requirieron ventilación mecánica, (2) mortalidad por todas las causas y (3) número, tipo, gravedad y gravedad de los eventos adversos. El análisis primario de eficacia se realizó por intención de tratar.

Resultados: se evaluaron un total de 105 pacientes (61 [58.1%] hombres; mediana [rango intercuartil] edad, 64 [54-76] años) con 50 (47.6%) asignados al azar al grupo control y 55 (52.4%) al grupo de colchicina. La mediana (rango intercuartil) de los valores máximos de troponina cardíaca de alta sensibilidad fueron 0.0112 (0.0043-0.0093) ng / mL en el grupo de control y 0.008 (0.004-0.0135) ng / mL en el grupo de colchicina (P = .34). La mediana (rango intercuartil) de los niveles máximos de proteína C reactiva fue de 4.5 (1.4-8.9) mg / dL versus 3.1 (0.8-9.8) mg / dL (P = .73), respectivamente. La tasa de punto final primario clínico fue de 14.0% en el grupo control (7 de 50 pacientes) y 1.8% en el grupo de colchicina (1 de 55 pacientes) (odds ratio, 0.11; IC 95%, 0.01-0.96; P = .02 ) El tiempo medio de supervivencia libre de eventos (DE) fue de 18,6 (0,83) días en el grupo control frente a 20,7 (0,31) en el grupo de colchicina (rango logarítmico P = 0,03). Los eventos adversos fueron similares en los 2 grupos, excepto la diarrea, que fue más frecuente con el grupo de colchicina que con el grupo de control (25 pacientes [45.5%] frente a 9 pacientes [18.0%]; P = .003).

Conclusiones y relevancia: en este ensayo clínico aleatorizado, los participantes que recibieron colchicina habían mejorado en forma estadísticamente significativa el tiempo hasta el deterioro clínico. No hubo diferencias significativas en los niveles de troponina cardíaca de alta sensibilidad o de proteína C reactiva. Estos hallazgos deben interpretarse con precaución.

Registro de prueba ClinicalTrials.gov: NCT04326790

El artículo original:

Deftereos SG, Giannopoulos G, Vrachatis DA, et al. Effect of Colchicine vs Standard Care on Cardiac and Inflammatory Biomarkers and Clinical Outcomes in Patients Hospitalized With Coronavirus Disease 2019: The GRECCO-19 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020;3(6):e2013136. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.13136

Disponible en: https://bit.ly/2YwGktb