Colecistectomía laparoscópica versus tratamiento conservador en adultos con litiasis biliar sintomática no complicada

Resumen

Objetivo: Evaluar la efectividad clínica y costo-efectividad del tratamiento conservador en comparación con la colecistectomía laparoscópica para la prevención de síntomas y complicaciones en adultos con litiasis biliar sintomática no complicada.

Diseño: Ensayo de superioridad, pragmático, aleatorizado, de grupos paralelos.

Ámbito: 20 centros de atención secundaria en el Reino Unido.

Participantes: 434 adultos (>18 años) con litiasis biliar sintomática no complicada remitidos a atención secundaria, evaluados para determinar su elegibilidad entre agosto de 2016 y noviembre de 2019, y asignados al azar (1:1) para recibir tratamiento conservador o colecistectomía laparoscópica.

Intervenciones: Manejo conservador o extirpación quirúrgica de la vesícula biliar.

Principales medidas de resultado: El resultado primario del paciente fue la calidad de vida, medida por el área bajo la curva, durante 18 meses utilizando el dominio de dolor corporal del formulario corto 36 (SF-36), donde las puntuaciones más altas (rango 0-100) indican una mejor calidad de vida. Otros resultados incluyeron costos para el NHS, años de vida ajustados por calidad (AVAC) y relación costo-efectividad incremental.

Resultados: de 2.667 pacientes evaluados para determinar su elegibilidad, 434 fueron asignados al azar: 217 al grupo de tratamiento conservador y 217 al grupo de colecistectomía laparoscópica. A los 18 meses, 54 (25%) participantes en el grupo de tratamiento conservador y 146 (67%) en el grupo de colecistectomía habían recibido cirugía. La puntuación media de dolor corporal basada en la norma SF-36 fue 49,4 (desviación estándar 11,7) en el grupo de tratamiento conservador y 50,4 (11,6) en el grupo de colecistectomía. El área de dolor corporal bajo la curva del SF-36 hasta los 18 meses no difirió (diferencia de medias 0,0; intervalo de confianza del 95 %: −1,7 a 1,7; P = 1,00). El tratamiento conservador fue menos costoso (diferencia de medias −£1033, ($1334; −€1205), intervalo de credibilidad del 95% −£1413 a −£632) y los AVAC no difirieron (diferencia de medias −0,019, intervalo de credibilidad del 95% −0,06 a 0,02).

Conclusiones: a corto plazo (≤18 meses), la cirugía laparoscópica no es más eficaz que el tratamiento conservador para adultos con litiasis biliar sintomática no complicada y, como tal, el tratamiento conservador debe considerarse como una alternativa a la cirugía. Desde la perspectiva del NHS, el tratamiento conservador puede ser rentable para la enfermedad de cálculos biliares sintomática y no complicada. Dado que ambos grupos seguirán incurriendo en costos, complicaciones y beneficios más allá de los 18 meses, las investigaciones futuras deben centrarse en un seguimiento a más largo plazo para establecer la efectividad y la rentabilidad de por vida y para identificar la cohorte de pacientes a quienes se les debe ofrecer cirugía de manera rutinaria.

Registro de ensayo Registro ISRCTN ISRCTN55215960.

El artículo original:

 Ahmed I, Hudson J, Innes K, Hernández R, Gillies K, Bruce R et al. Effectiveness of conservative management versus laparoscopic cholecystectomy in the prevention of recurrent symptoms and complications in adults with uncomplicated symptomatic gallstone disease (C-GALL trial): pragmatic, multicentre randomised controlled trial BMJ 2023; 383 :e075383 doi:10.1136/bmj-2023-075383 

Disponible en: https://n9.cl/j5j1d