Cómo evaluar el riesgo de efectos adversos de los AINEs

Se elaboró una escala que estima el riesgo de complicaciones significativas de los AINEs a partir del sexo, edad, antecedentes de enfermedad y uso de otros medicamentos.

Arthritis & Rheumatology, 23 de febrero de 2019

Resumen

Antecedentes: si bien los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) se usan comúnmente en la reumatología, causan toxicidad importante. Mejorar la relación riesgo-beneficio requiere una comprensión más precisa del riesgo.

Métodos: derivamos y validamos una escala de riesgo para toxicidad importante entre los usuarios de AINEs inscritos en un ensayo controlado aleatorizado. Los pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o factores de riesgo cardiovascular que tenían osteoartritis o artritis reumatoide se dividieron en cohortes de derivación y validación. Los sujetos se asignaron al azar a celecoxib, naproxeno o ibuprofeno en dosis típicas. La puntuación de riesgo predijo la aparición en un año de toxicidad importante entre los usuarios de AINE, incluidos los eventos adversos cardiovasculares mayores, la lesión renal aguda, los eventos gastrointestinales significativos y la mortalidad. Las variables asociadas significativamente con toxicidad importante fueron candidatas para su inclusión en el modelo de regresión final. Después de que se encontró que los modelos derivados tenían un ajuste similar en el conjunto de validación, las cohortes se combinaron, lo que permitió el cálculo de una puntuación de riesgo.

Resultados: en la cohorte de derivación, las variables significativas incluyeron edad, sexo masculino, antecedentes de enfermedad cardiovascular, hipertensión, diabetes, consumo de estatinas, creatinina sérica elevada, hematocrito y tipo de artritis. El índice C fue de 0.73 en la cohorte de validación y de 0.71 en la cohorte total; el modelo estaba bien calibrado. En la población total con datos completos (n = 23,735), 1,080 (4.6%) habían pronosticado un riesgo de un año <1%, 16,273 (68.6%) habían pronosticado un riesgo de 1-4% y 6.382 (26.9%) habían pronosticado un riesgo > 4%.

Conclusión: la puntuación de riesgo clasifica con precisión el riesgo de un año de toxicidad importante entre los usuarios de AINEs y puede ser útil para identificar a los pacientes que pueden usar estos agentes de manera segura.

El artículo original:

Solomon, D. H., Shao, M. , Wolski, K. , Nissen, S. , Husni, M. E. and Paynter, N. (2019), Derivation and Validation of a Major Toxicity Risk Score Among NSAID Users Based on Data from a Randomized Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. Accepted Author Manuscript. doi:10.1002/art.40870

Disponible en: http://bit.ly/2GLfxBC