¿Cómo se verá la farmacovigilancia en 2030?
Hacemos tres predicciones para la farmacovigilancia en 2030. (1) La recopilación y la notificación de los ICSR serán más inteligentes. (2) La medición del desempeño de los medicamentos en el mercado informará a los tomadores de decisiones y a los usuarios de los medicamentos. (3) El compromiso mejorado de pacientes y profesionales de la salud aumentará el impacto de la farmacovigilancia. Clin Pharmacol Ther 22 November 2019
Está surgiendo un nuevo sistema de atención médica que abarca enfoques de sistemas de biología y medicina, capacidades radicalmente mejoradas para recopilar, integrar, almacenar, analizar y comunicar datos e información, y un número cada vez mayor de pacientes y consumidores conectados y conectados en red.
Los sistemas de farmacovigilancia en todo el mundo han recorrido un largo camino en los últimos 60 años. Los sistemas han evolucionado desde la dependencia del informe de seguridad de caso individual (ICSR) de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM), a través de la adición del informe de actualización periódica de seguridad y el plan de gestión de riesgos, hasta la era actual, donde muchos reguladores estrictos tienen una variedad de herramientas de regulaciones y acceso a un espectro cada vez mayor de fuentes de datos, del mundo real o de otro tipo. Los sistemas modernos también aprovechan los esfuerzos de colaboración de múltiples partes interesadas, en particular la industria biofarmacéutica, los reguladores, los profesionales de la salud, los pacientes y la academia.
La farmacovigilancia está bien provista de clarividentes que han hecho muchas afirmaciones, a veces salvajes, para el futuro, incluido que confiaremos en la inteligencia artificial y la robótica, que la ICSR está muerta (o debería estarlo), o que la salud móvil es la máxima promesa para aumentar el compromiso y el impacto.1 No hay duda de que la tecnología está avanzando rápidamente, que la acumulación de datos está aumentando logarítmicamente y que la sociedad está cambiando, particularmente el compromiso de los pacientes en la toma de decisiones de atención médica. Sin embargo, algunas cosas permanecen igual. El objetivo final sigue siendo optimizar el uso seguro y efectivo de los medicamentos para que los pacientes puedan beneficiarse en términos de salud y calidad de vida mientras sufren el mínimo de efectos secundarios. Los desafíos para optimizar el uso seguro y efectivo de los medicamentos son comunes a todos los sistemas regulatorios y de atención médica: cómo influir en el comportamiento de los pacientes y los profesionales de la salud con base en pruebas sólidas y una toma de decisiones acertada.
Hacemos tres predicciones para la farmacovigilancia en 2030. (1) La recopilación y la notificación de los ICSR serán más inteligentes. (2) La medición del desempeño de los medicamentos en el mercado informará a los tomadores de decisiones y a los usuarios de los medicamentos. (3) El compromiso mejorado de pacientes y profesionales de la salud aumentará el impacto de la farmacovigilancia.
El artículo
Peter Arlett, Sabine Straus, Guido Rasi Pharmacovigilance 2030 Clin Pharmacol Ther 22 November 2019 https://doi.org/10.1002/cpt.1689
está disponible http://bit.ly/2RJGmuC