Cómo utilizar e interpretar los resultados de un ensayo de plataforma
El propósito de esta Guía del usuario de la literatura médica es describir conceptos fundamentales de ensayos de plataforma y protocolos maestros y revisar problemas en la realización e interpretación de estos estudios. Esta Guía del usuario está destinada a ayudar a los médicos y lectores a comprender los artículos que informan sobre intervenciones evaluadas utilizando diseños de prueba de plataforma. JAMA, 4 de enero de 2022
Los ensayos de plataforma son un tipo de ensayo clínico aleatorizado que permite la comparación simultánea de múltiples grupos de intervención con un solo grupo de control que sirve como un control común basado en un plan de análisis intermedio preespecificado. El diseño del ensayo de la plataforma permite la introducción de nuevas intervenciones después de que se inicia el ensayo para evaluar múltiples intervenciones de manera continua utilizando un único protocolo general llamado protocolo maestro (o principal). Cuando se dispone de múltiples candidatos a tratamiento, se pueden realizar descubrimientos terapéuticos científicos rápidos. Los ensayos de plataforma tienen importantes ventajas potenciales en la creación de una infraestructura de ensayos eficiente que puede ayudar a abordar cuestiones clínicas críticas a medida que evoluciona la evidencia. Los ensayos de plataforma se han utilizado recientemente en investigaciones de terapias en evolución para pacientes con COVID-19. El propósito de esta Guía del usuario de la literatura médica es describir conceptos fundamentales de ensayos de plataforma y protocolos maestros y revisar problemas en la realización e interpretación de estos estudios. Esta Guía del usuario está destinada a ayudar a los médicos y lectores a comprender los artículos que informan sobre intervenciones evaluadas utilizando diseños de prueba de plataforma.
El artículo
Park JJH, Detry MA, Murthy S, Guyatt G, Mills EJ. How to Use and Interpret the Results of a Platform Trial: Users’ Guide to the Medical Literature. JAMA. 2022;327(1):67–74. doi:10.1001/jama.2021.22507