Comparación de la eficacia y seguridad de la atorvastatina frente a la rosuvastatina
Este estudio observacional encontró diferencias en los riesgos de algunos resultados importantes asociados con rosuvastatina y atorvastatina. Las diferencias fueron relativamente pequeñas y muchas no cumplieron con los estándares tradicionales de significación estadística. Se necesitan más investigaciones para comprender si estos hallazgos se pueden utilizar con confianza en la práctica clínica. Annals of Internal Medicine, 29 de octubre de 2024.
Resumen
Antecedentes: La rosuvastatina y la atorvastatina son las estatinas de intensidad moderada a alta que se recetan con mayor frecuencia. Sin embargo, la evidencia sobre su eficacia y seguridad durante el uso real es limitada.
Objetivo: Comparar la eficacia y seguridad en el mundo real de la rosuvastatina y la atorvastatina.
Diseño: Estudio de cohorte de comparación activa mediante emulación de ensayo objetivo.
Entorno: Bases de datos del Sistema de datos renales de China (CRDS) y del Biobanco del Reino Unido (UKB).
Participantes: Adultos a los que se les recetó recientemente rosuvastatina o atorvastatina.
Medidas: El resultado primario fue la mortalidad por todas las causas. Se utilizaron regresiones de riesgos proporcionales de Cox después de un emparejamiento por puntuación de propensión multinivel 1:1.
Resultados: Entre los 285 680 participantes elegibles en ambas bases de datos, la mortalidad por todas las causas a los 6 años fue menor para la rosuvastatina que para la atorvastatina (2,57 frente a 2,83 por 100 personas-año en la base de datos CRDS y 0,66 frente a 0,90 por 100 personas-año en la base de datos UKB), con diferencias en la incidencia acumulada de -1,03 % (IC del 95 %, -1,44 % a -0,46 %) en la base de datos CRDS y -1,38 % (IC del 95 %, -2,50 % a -0,21 %) en la base de datos UKB. En cuanto a los resultados secundarios en ambas bases de datos, la rosuvastatina confirió menores riesgos de eventos cardiovasculares adversos importantes y resultados hepáticos adversos importantes. En la base de datos UKB, el riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 fue mayor con rosuvastatina, y los dos medicamentos conllevaron riesgos similares de desarrollar enfermedad renal crónica y otros efectos adversos relacionados con las estatinas.
Limitación: Posible confusión residual.
Conclusión: Este estudio encontró diferencias en los riesgos de algunos resultados importantes asociados con rosuvastatina y atorvastatina. Las diferencias fueron relativamente pequeñas y muchas no cumplieron con los estándares tradicionales de significación estadística. Se necesitan más investigaciones para comprender si estos hallazgos se pueden utilizar con confianza en la práctica clínica.
Fuente de financiación principal: Programa Nacional de I+D Clave de China y Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China.
El artículo original:
Shiyu Zhou, Ruixuan Chen, Jiao Liu, et al. Comparative Effectiveness and Safety of Atorvastatin Versus Rosuvastatin: A Multi-database Cohort Study. Ann Intern Med. [Epub 29 October 2024]. doi:10.7326/M24-0178
Disponible en: https://n9.cl/byr5y7