Farmacología
TRIALSCOPE: un sistema para la simulación de ensayos clínicos a partir de datos del mundo real
29 septiembre 2025
TRIALSCOPE es un sistema informático diseádo para extraer información de la práctica clínica real (PCR) registrada en una historia clínica electrónica (HCE) para simular ensayos clínicos a partir de datos observacionales. El programa extrajo datos de tratamiento del cáncer de las HCE, superando las limitaciones del procesamiento manual. Asimismo, demostramos que TRIALSCOPE puede reproducir los resultados de ensayos clínicos para cáncer de pulmón y de páncreas a partir de los datos de PCR extraídos. NEJM AI, 22 de septiembre de 2025.
Datos del mundo real y evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias: Resumen del informe del Grupo de trabajo XIII del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)
28 abril 2025
Un informe reciente de un grupo de trabajo del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) describe el uso de la evidencia del mundo real (RWE) para la toma de decisiones en el ciclo de vida de los productos médicos, describe los datos del mundo real (RWD) y las fuentes de datos, analiza las consideraciones científicas clave en la generación de la RWE y aborda los aspectos éticos y de gobernanza relacionados con su uso. Pharmacoepidemiol Drug Saf. marzo de 2025
Comparación de la eficacia y seguridad de la atorvastatina frente a la rosuvastatina
30 octubre 2024
Este estudio observacional encontró diferencias en los riesgos de algunos resultados importantes asociados con rosuvastatina y atorvastatina. Las diferencias fueron relativamente pequeñas y muchas no cumplieron con los estándares tradicionales de significación estadística. Se necesitan más investigaciones para comprender si estos hallazgos se pueden utilizar con confianza en la práctica clínica. Annals of Internal Medicine, 29 de octubre de 2024.
Efectividad de la vacuna recombinante contra el herpes zóster en el mundo real
10 enero 2024
Dos dosis de vacuna recombinante contra el herpes zóster resultaron muy eficaces, aunque menos eficaces que en los ensayos clínicos anteriores. La eficacia de las dos dosis disminuyó muy poco durante los 4 años de seguimiento. Sin embargo, la eficacia de una dosis disminuyó sustancialmente después de un año, lo que subraya la importancia de la segunda dosis. Annals of Internal Medicine, 9 de enero de 2024.
Farmacología clínica frente a la evidencia mundo real: Farmacovigilancia, farmacoepidemiología y evaluación económica de medicamentos
06 noviembre 2023