Farmacología

Datos del mundo real y evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias: Resumen del informe del Grupo de trabajo XIII del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)

28 abril 2025

Un informe reciente de un grupo de trabajo del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) describe el uso de la evidencia del mundo real (RWE) para la toma de decisiones en el ciclo de vida de los productos médicos, describe los datos del mundo real (RWD) y las fuentes de datos, analiza las consideraciones científicas clave en la generación  de la RWE y aborda los aspectos éticos y de gobernanza relacionados con su uso. Pharmacoepidemiol Drug Saf. marzo de 2025

Comparación de la eficacia y seguridad de la atorvastatina frente a la rosuvastatina

30 octubre 2024

Este estudio observacional encontró diferencias en los riesgos de algunos resultados importantes asociados con rosuvastatina y atorvastatina. Las diferencias fueron relativamente pequeñas y muchas no cumplieron con los estándares tradicionales de significación estadística. Se necesitan más investigaciones para comprender si estos hallazgos se pueden utilizar con confianza en la práctica clínica. Annals of Internal Medicine, 29 de octubre de 2024.

Efectividad de la vacuna recombinante contra el herpes zóster en el mundo real

10 enero 2024

Dos dosis de vacuna recombinante contra el herpes zóster resultaron muy eficaces, aunque menos eficaces que en los ensayos clínicos anteriores. La eficacia de las dos dosis disminuyó muy poco durante los 4 años de seguimiento. Sin embargo, la eficacia de una dosis disminuyó sustancialmente después de un año, lo que subraya la importancia de la segunda dosis. Annals of Internal Medicine, 9 de enero de 2024.

Farmacología clínica frente a la evidencia mundo real: Farmacovigilancia, farmacoepidemiología y evaluación económica de medicamentos

06 noviembre 2023

En esta revisión se describe el papel que ha desempeñado la farmacología clínica en los inicios y durante la evolución de la farmacovigilancia, la farmacoepidemiología y las evaluaciones económicas de medicamentos en España. Además, se van a exponer los retos a los que se va a enfrentar la farmacología clínica en los próximos años en estas tres áreas. Pharmacol Res. 20 de octubre de 2023

Impacto de elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor en resultados clínicos y de laboratorio: evidencia del registro nacional de Alemania

02 agosto 2023

Durante el primer año después de iniciado el tratamiento, el volumen espiratorio forzado previsto en 1 s aumentó en un 11,3 % (IC95 % 10,8–11,8, p < 0,0001), el índice de masa corporal aumentó en 0,3 puntos z (IC 95 % 0,3–0,4, p < 0,0001) en personas de 12 a <18 años y en 1,4 kg/m2 (IC 95 % 1,3–1,4, p < 0,0001) en adultos, y las exacerbaciones pulmonares disminuyeron en 75,9 % (p < 0,0001). The Lancet Regional Health Europe, 28 de julio de 2023.

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