CONECTEC: Sotrovimab para el tratamiento de pacientes con COVID-19

Informe de Evaluación de Tecnologías Sanitarias COVID-19 N°19; Existe incertidumbre en el efecto de sotrovimab sobre la mortalidad y probablemente no tenga un efecto importante (mayor a 1%) para prevenir hospitalizaciones. La tecnología no está autorizada para su comercialización en Argentina. Actualizaciones basadas en evidencia COVID-19, CONECTEC. Julio de 2022

Resumen ejecutivo

Efectos en la salud Existe incertidumbre en el efecto de sotrovimab sobre la mortalidad. Sotrovimab probablemente reduzca las hospitalizaciones en pacientes con enfermedad leve o de reciente comienzo y con factores de riesgo para progresión a enfermedad severa. Sin embargo, la magnitud de la reducción solo resulta importante (mayor a 1%) para pacientes sin esquema de vacunación completo o con riesgo de respuesta inmune inapropiada. Podría no ser efectivo frente algunas variantes como Omicron.

 Implementación, barreras y costo comparativo: La tecnología no está autorizada para su comercialización en Argentina. El costo por tratamiento sería elevado para una población objetivo extensa y no se conoce la disponibilidad del laboratorio para responder a la demanda sin afectar la equidad en la distribución

Recomendaciones Las guías de práctica clínica de alta calidad metodológica actualizadas sugieren a favor de utilizar sotrovimab en pacientes con alto riesgo de hospitalización, no vacunados y con factores de riesgo (edad e inmunocomprometidos), o riesgo de falla en la respuesta inmune, de acuerdo con las variables regionales dada su baja eficacia frente a la variable Omicron BA.2

Personas expuestas al SARS-COV-2: Sotrovimab NO ha sido evaluado en esta población.

Pacientes con enfermedad leve o de reciente comienzo y sin factores de riesgo para progresión a enfermedad severa, vacunados sin riesgo de falla en la respuesta inmune (categorías 3 y 4 de NIH): Existe incertidumbre en el efecto de sotrovimab sobre la mortalidad y probablemente no tenga un efecto importante (mayor a 1%) para prevenir hospitalizaciones. La tecnología no está autorizada para su comercialización en Argentina. El costo por tratamiento sería elevado para una población objetivo extensa y no se conoce la disponibilidad del laboratorio para responder a la demanda sin afectar la equidad en la distribución. Las guías de práctica clínica identificadas recomiendan en contra de su uso en este subgrupo.

Pacientes con enfermedad leve o de reciente comienzo y factores de riesgo para progresión a enfermedad severa, no vacunados y/o con riesgo de falla en la respuesta inmune (categorías 1 y 2 de NIH) Sotrovimab probablemente se asocie con una reducción importante (mayor a 1%) en las hospitalizaciones. La tecnología no está autorizada para su comercialización en Argentina. El costo por tratamiento sería elevado para una población objetivo extensa y no se conoce la disponibilidad del laboratorio para responder a la demanda sin afectar la equidad en la distribución. Las guías de práctica clínica identificadas recomiendan en forma condicional a favor de uso en sitios donde las variables circulantes sean susceptibles al tratamiento.

Pacientes con enfermedad severa o crítica Existe incertidumbre en el efecto de sotrovimab sobre la mortalidad y la necesidad de ventilación mecánica

el informe completo En https://bit.ly/3PRU3CS

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