Correlación entre desenlaces subrogados y supervivencia general de la inmunoterapia para el cáncer de pulmón no microcítico
Las correlaciones entre la tasa de respuesta general y la supervivencia libre de progresión con la supervivencia general fueron generalmente moderadas en este análisis combinado del efecto de los inhibidores de puntos de control inmunológico en el cáncer de pulmón no microcítico metastásico. Los hallazgos respaldan la conveniencia del análisis rutinario de los datos de supervivencia general en este contexto. Lancet Oncology, 5 de marzo de 2024.
Resumen
Antecedentes: Es posible que los cambios radiográficos no capturen completamente los efectos del tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI). Nuestro objetivo fue evaluar las correlaciones entre la tasa de respuesta general y la supervivencia libre de progresión con la supervivencia general en ensayos de ICI para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico.
Métodos: Para evaluar las correlaciones a nivel de ensayo y a nivel de paciente de la tasa de respuesta general y la supervivencia libre de progresión con la supervivencia general, realizamos un análisis agrupado de ensayos aleatorios de primera línea (incluidos pacientes de ≥18 años con NSCLC escamoso y no escamoso metastásico y un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 1) presentado a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. del 24 de junio de 2016 al 16 de marzo de 2021. Los ensayos elegibles evaluaron al menos un ICI en el grupo experimental versus quimioterapia en el grupo de control. A nivel de ensayo, utilizamos regresión lineal ponderada para derivar coeficientes de determinación (R2). A nivel de paciente, utilizamos modelos de riesgos proporcionales de Cox para comparar la supervivencia general entre los que respondieron y los que no respondieron según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (versión 1.1).
Resultados: Un total de 13 ensayos que incluyeron 9285 pacientes evaluaron los ICI solos o en combinación con quimioterapia versus quimioterapia sola. A nivel de ensayo, el R2 fue de 0,61 (IC del 95%: 0,32 a 0,84) para la correlación de la tasa de respuesta general con la supervivencia general y de 0,70 (0,40 a 0,89) para la correlación de la progresión. supervivencia libre con supervivencia global. Las correlaciones variaron de débiles a moderadas cuando se evaluaron subgrupos según la expresión de PD-L1 y fueron consistentes en todos los ensayos que evaluaron ICI solos o en combinación con quimioterapia. A nivel de pacientes, los que respondieron tuvieron una supervivencia general más larga que los que no respondieron (cociente de riesgo [HR] 0,28 [IC del 95 %: 0,26 a 0,30]). Entre los que respondieron, la supervivencia general fue mayor en los pacientes incluidos en los grupos experimentales que en los grupos de control (HR 0,54 [IC del 95%: 0,48–0,61]).
Interpretación: Las correlaciones entre la tasa de respuesta general y la supervivencia libre de progresión con la supervivencia general fueron generalmente moderadas en este análisis combinado. Los hallazgos respaldan el análisis rutinario de datos maduros de supervivencia general, cuando sea posible, en ensayos aleatorios de primera línea de ICI para el NSCLC metastásico.
Fondos: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
El artículo original:
Haddock Lobo Goulart B, Mushti SL, Chatterjee S, et al. Correlations of response rate and progression-free survival with overall survival in immunotherapy trials for metastatic non-small-cell lung cancer: an FDA pooled analysis. The Lancet Oncology, March 05, 2024. DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(24)00040-8
Disponible en: https://n9.cl/i3d5uo