Farmacología
Nota metodológica: cómo interpretar la "win ratio" en los ensayos clínicos controlados aleatorizados
06 octubre 2025
El método de la relación de ganadores o win ratio (WR) soslaya algunos inconvenientes de los desenlaces combinados, ya que prioriza los eventos en un ordenamiento jerárquico y permite además computar episodios repetidos. Con el WR es posible también incluir algún subrrogante de las complicaciones principales. Medicina (Buenos Aires), octubre de 2025.
Predictores de retirada de indicaciones de fármacos contra el cáncer con aprobación acelerada
02 junio 2025
Las aprobaciones aceleradas basadas en datos preliminares que sugieren un beneficio clínico limitado tienden a presentar tasas de abandono más altas, mientras que las terapias con la designación de Terapia Innovadora y mecanismos dirigidos al genoma tienen mayor probabilidad de validar los beneficios clínicos y obtener una aprobación regular. Los pacientes y los profesionales sanitarios deben considerar estos factores al evaluar las terapias con aprobación acelerada. eClinicalMedicine, 31 de mayo de 2025.
Medicamentos de alto costo: el difícil equilibrio entre los derechos individuales y los derechos colectivos
15 agosto 2024
En este artículo se recorre la temática de los medicamentos de alto precio y se incorpora al debate el contexto sanitario, cultural, jurídico, político y económico que la rodea. Rev Panam Salud Publica, 5 de agosto de 2024
Como informar los desenlaces con variables subrogadas en la publicación de resultados de los ensayos controlados aleatorizados
18 julio 2024
Los ensayos controlados aleatorizados a menudo se basan en criterios de valoración sustitutos para reemplazar un resultado objetivo de interés, particularmente para la aprobación regulatoria y la evaluación de tecnologías sanitarias de medicamentos y agentes biológicos. El uso de criterios de valoración sustitutos en los ensayos podría ser engañoso en términos de afirmaciones de eficacia o efectividad de la intervención en los resultados objetivo y al proporcionar información limitada sobre los daños. Esta extensión de la guía CONSORT aborda el informe de variables subrogadas. BMJ, 9 de julio de 2024.
Un análisis empírico de la supervivencia general en las aprobaciones de medicamentos por parte de la FDA de EE. UU. (2006-2023).
30 abril 2024