Cuándo no es necesario el vaciamiento axilar en la cirugía de cáncer de mama

El seguimiento a 10 años mostró que el vaciamiento axilar no tuvo mejores resultados que la disección del ganglio centinela solamente, en mujeres con cáncer de mama T1 o T2, ninguna adenopatía axilar palpable y 1 o 2 ganglios linfáticos centinela con metástasis.

JAMA, 12 de septiembre de 2017

Resumen

Importancia: los resultados del ensayo del Grupo Americano de Cirujanos Oncológicos Z0011 (ACOSOG Z0011) se informaron por primera vez en 2005, con una mediana de seguimiento de 6,3 años. Un seguimiento más prolongado fue necesario porque la mayoría de los pacientes tenían tumores positivos para receptores de estrógenos,  que pueden reaparecer más tarde en el curso de la enfermedad.

Objetivo: determinar si la supervivencia global a los 10 años de los pacientes con metástasis de ganglio centinela tratada con terapia conservadora de la mama y disección ganglionar centinela (DGC) sola sin disección de los ganglios linfáticos axilares (DGA) no es inferior a la de las mujeres tratadas con disección axilar.

Diseño, ámbito y participantes: el ensayo clínico aleatorizado ACOSOG Z0011 de fase 3 incluyó a pacientes de mayo de 1999 a diciembre de 2004 en 115 centros (tanto académicos como comunitarios). La última fecha de seguimiento fue el 29 de septiembre de 2015. Las pacientes elegibles eran mujeres con cáncer de mama invasivo clínico T1 o T2, ninguna adenopatía axilar palpable y 1 o 2 ganglios linfáticos centinela con metástasis.

Intervenciones: todas las pacientes tuvieron tumorectomía planificada, irradiación tangencial planificada de la mama completa y terapia sistémica adyuvante. Se prohibió la radiación de tercer campo.

Principales resultados y medidas: el resultado primario fue la supervivencia global con un margen de riesgo de no inferioridad (HR) de 1,3. El resultado secundario fue la supervivencia libre de enfermedad.

Resultados: entre 891 mujeres que fueron asignadas al azar (edad mediana, 55 años), 856 (96%) completaron el ensayo (446 en el grupo DGC solo y 445 en el grupo DGA). Luego de un seguimiento mediano de 9,3 años (rango intercuartil 6,93-10,34 años), la supervivencia global a los 10 años fue del 86,3% en el grupo DGC solo y del 83,6% en el grupo DGA (HR 0,85 [IC95% de 1 cola:  0-1,16], P de no inferioridad = 0,02). La supervivencia libre de enfermedad a los 10 años fue del 80,2% en el grupo DGC solo y del 78,2% en el grupo DGA (HR 0,85 [IC95%: 0,62-1,17]; P = 0,32). Entre el año 5 y el año 10, se observó 1 recidiva regional en el grupo DGC solo frente a ninguna en el grupo DGA. La recurrencia regional a diez años no difirió significativamente entre los dos grupos.

Conclusiones y relevancia: entre las mujeres con cáncer de mama primario invasivo T1 o T2, ninguna adenopatía axilar palpable y 1 o 2 ganglios linfáticos centinela con metástasis, la supervivencia global a los 10 años de los pacientes tratados con disección ganglionar centinela sola no fue inferior a la supervivencia global de los pacientes tratados con disección de ganglios linfáticos axilares. Estos resultados no apoyan el uso rutinario de la disección de ganglios linfáticos axilares en esta población de pacientes sobre la base de los resultados a 10 años.

El artículo original:

Giuliano AE, Ballman KV, McCall L, et al. Effect of Axillary Dissection vs No Axillary Dissection on 10-Year Overall Survival Among Women With Invasive Breast Cancer and Sentinel Node MetastasisThe ACOSOG Z0011 (Alliance) Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;318(10):918–926. doi:10.1001/jama.2017.11470

Disponible en: http://bit.ly/2eVrOn8