¿Cuánto se investiga en farmacología clínica pediátrica en Argentina?

El 10% de los ensayos clínicos con medicamentos realizados en el país estudian niños, generalmente en fase III del desarrollo del fármaco. No hubo correlación entre las enfermedades estudiadas y las principales causas de mortalidad infantil. Archivos Argentinos de Pediatría, 17 de diciembre de 2018

El 10% de los ensayos clínicos con medicamentos realizados en el país estudian niños, generalmente en fase III del desarrollo del fármaco. No hubo correlación entre las enfermedades estudiadas y las principales causas de mortalidad infantil.

Archivos Argentinos de Pediatría, 17 de diciembre de 2018

 

Resumen

Introducción. Se plantea la necesidad de conocer cuánto y qué se investiga en farmacología pediátrica en Argentina y determinar las diferencias con la población adulta.

Objetivos. Comparar ensayos clínicofarmacológicos pediátricos y de adultos en relación con número, fases, diseños (utilización de placebo como comparador, proporción de ensayos ciegos/abiertos), enfermedades investigadas. En pediatría: determinar si las patologías investigadas coinciden con las principales causas de mortalidad infantil en Argentina.

Métodos. Estudio analítico, observacional, transversal, realizado en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que incluyó ensayos autorizados entre 2011 y 2014.

Resultados. Sobre 614 estudios, 552 (90 %) fueron de adultos y 62 (10 %), pediátricos. La fase III fue la más frecuente en adultos (77 %) y pediatría (69 %). En relación con los diseños: se usó más placebo en adultos (49 %) que en pediatría (31 %) y hubo mayor cegamiento en adultos (74 %) que en pediatría (58 %). Patologías más investigadas: en adultos, fueron tumorales; en pediatría, respiratorias y enfermedades del sistema osteomuscular y tejido conjuntivo. En pediatría, no hubo correlación entre las patologías y las causas de mortalidad infantil.

Conclusiones. 1) Hubo más estudios en adultos que en niños; 2) La fase más frecuente fue la III; 3) Hubo diferencias en el diseño de los estudios entre ambas poblaciones; 4) Las patologías investigadas fueron diferentes en cada población; 5) En pediatría, no hubo correlación entre las enfermedades y las principales causas de mortalidad infantil en Argentina.

 

El artículo original:

Laura Traversia, Ricardo Bolaños. Análisis sobre ensayos de farmacología clínica en pediatría, en comparación con ensayos de farmacología clínica en adultos, en Argentina. Arch Argent Pediatr 2019;117(1):34-40.

Disponible en: http://bit.ly/2CPAY02

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