Desafíos en la evaluación de las vacunas contra el SARS-CoV-2 durante la pandemia de COVID-19
La evaluación de la eficacia de las vacunas contra el SARS-CoV-2 debe considerar el riesgo de exposición de la población, la susceptibilidad al virus, las prácticas actuales de distanciamiento social y la geografía. Además, las vacunas contra el SARS-CoV-2 deben evaluarse en poblaciones con mayor riesgo de contraer COVID-19.2-4 grave. Analizamos los desafíos para la evaluación clínica de las vacunas contra el SARS-CoV-2, así como algunas posibles soluciones. CMAJ 24 de agosto de 2020
Puntos clave
- Los desafíos para la evaluación de vacunas candidatas para el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) antes de su aprobación o licencia durante la pandemia en curso incluyen niveles de exposición al virus que cambian rápidamente y prácticas de inmunidad y distanciamiento social de la población.
- Para medir la eficacia de la vacuna con precisión, los investigadores deben tener en cuenta estos factores en los cálculos del tamaño de la muestra y considerar cuidadosamente la selección de los puntos finales del ensayo.
- Las vacunas para el SARS-CoV-2 también deben evaluarse en poblaciones que se sabe que tienen un mayor riesgo de enfermedad grave por coronavirus 2019, como adultos mayores, personas de raza negra y personas con múltiples comorbilidades.
- Dada la velocidad del desarrollo de la vacuna para el SARS-CoV-2, se debe prestar especial atención a la evaluación posterior a la licencia de las vacunas, incluido el riesgo de aumento de la enfermedad dependiente de anticuerpos, que debe ser monitoreado activamente durante varios años después de la vacunación.
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una pandemia de rápida evolución causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Además de minimizar el riesgo de transmisión mediante medidas no farmacológicas, una o más vacunas eficaces serían invaluables para reducir la carga de COVID-19. Más de 140 vacunas candidatas contra el SARS-CoV-2 están en desarrollo y se están evaluando en estudios preclínicos y ensayos clínicos.1
En general, para que una vacuna sea aprobada o autorizada por las autoridades reguladoras, debe demostrar tanto seguridad como alta eficacia en la prevención. de una enfermedad específica en las poblaciones relevantes. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 plantea desafíos logísticos y científicos específicos con respecto a la evaluación de los candidatos a la vacuna del SARS-CoV-2.
La evaluación de la eficacia de las vacunas contra el SARS-CoV-2 debe considerar el riesgo de exposición de la población, la susceptibilidad al virus, las prácticas actuales de distanciamiento social y la geografía. Además, las vacunas contra el SARS-CoV-2 deben evaluarse en poblaciones con mayor riesgo de contraer COVID-19.2-4 grave. Analizamos los desafíos para la evaluación clínica de las vacunas contra el SARS-CoV-2, así como algunas posibles soluciones.
El artículo original
Bahaa Abu-Raya, Soren Gantt and Manish Sadarangani Challenges in evaluating SARS-CoV-2 vaccines during the COVID-19 pandemic CMAJ August 24, 2020 192 (34) E982-E985; DOI: https://doi.org/10.1503/cmaj.201237