Desarrollo neurológico infantil luego de magnesio intravenoso prenatal a las 30-34 semanas de gestación

Resumen

Importancia: el sulfato de magnesio intravenoso administrado a mujeres embarazadas antes del nacimiento con menos de 30 semanas de gestación reduce el riesgo de muerte y parálisis cerebral en sus hijos. Los efectos a edades gestacionales posteriores no están claros.

Objetivo: determinar si la administración de sulfato de magnesio entre las 30 y 34 semanas de gestación reduce la muerte o la parálisis cerebral a los 2 años.

Diseño, entorno y participantes: este ensayo clínico aleatorizado inscribió a personas embarazadas que se esperaba que dieran a luz entre las semanas 30 y 34 de gestación y se llevó a cabo en 24 hospitales de Australia y Nueva Zelanda entre enero de 2012 y abril de 2018.

Intervención: se comparó sulfato de magnesio intravenoso (4 g) con placebo.

Principales resultados y medidas: el resultado primario fue la muerte (mortinato, muerte de un recién nacido vivo antes del alta hospitalaria o muerte después del alta hospitalaria antes de los 2 años de edad corregida) o parálisis cerebral (pérdida de la función motora y anomalías del tono muscular y la fuerza evaluado por un pediatra) a los 2 años de edad corregida. Hubo 36 resultados secundarios que evaluaron la salud de la embarazada, el lactante y el niño.

Resultados: de las 1433 embarazadas inscritas (edad media, 30,6 [DE, 6,6] años; 46 [3,2 %] se autoidentificaron como aborígenes o isleñas del Estrecho de Torres, 237 [16,5 %] como asiáticas, 82 [5,7 %] como maoríes, 61 [4,3 %] como del Pacífico y 966 [67,4 %] como blancas) y sus 1679 bebés, 1365 (81 %) descendientes (691 en el grupo de magnesio y 674 en el grupo de placebo) se incluyeron en el análisis de resultados primarios. La muerte o parálisis cerebral a los 2 años de edad corregida no fue significativamente diferente entre los grupos de magnesio y placebo (3,3 % [23 de 691 niños] frente a 2,7 % [18 de 674 niños], respectivamente; diferencia de riesgo, 0,61 % [95 % IC , -1,27 % a 2,50 %]; riesgo relativo ajustado [RR], 1,19 [IC del 95 %, 0,65 a 2,18]). Los componentes del resultado primario no difirieron entre los grupos. Los recién nacidos en el grupo de magnesio tenían menos probabilidades de tener síndrome de dificultad respiratoria en comparación con el grupo de placebo (34 % [294 de 858] frente a 41 % [334 de 821], respectivamente; RR ajustado, 0,85 [IC del 95 %, 0,76 a 0,95]) y enfermedad pulmonar crónica (5,6 % [48 de 858] frente a 8,2 % [67 de 821]; RR ajustado, 0,69 [IC 95 %, 0,48 a 0,99]) durante la hospitalización del nacimiento. No se produjeron eventos adversos graves; sin embargo, los eventos adversos fueron más probables en las embarazadas que recibieron magnesio frente a placebo (77 % [531 de 690] frente a 20 % [136 de 667], respectivamente; RR ajustado, 3,76 [IC del 95 %, 3,22 a 4,39]). Menos embarazadas en el grupo de magnesio tuvieron un parto por cesárea frente al grupo de placebo (56 % [406 de 729] frente a 61 % [427 de 704], respectivamente; RR ajustado, 0,91 [IC del 95 %, 0,84 a 0,99]), aunque más en el grupo de magnesio tuvo una hemorragia posparto importante (3,4 % [25 de 729] frente a 1,7 % [12 de 704] en el grupo de placebo; RR ajustado, 1,98 [IC del 95 %, 1,01 a 3,91]).

Conclusiones y relevancia: la administración de sulfato de magnesio por vía intravenosa antes del parto prematuro a las 30 a 34 semanas de gestación no mejoró la supervivencia infantil sin parálisis cerebral a los 2 años, aunque el estudio tuvo un poder limitado para detectar pequeñas diferencias entre grupos.

Registro del ensayo en anzctr.org.au: ACTRN12611000491965

El artículo original:

Crowther CA, Ashwood P, Middleton PF, et al. Prenatal Intravenous Magnesium at 30-34 Weeks’ Gestation and Neurodevelopmental Outcomes in Offspring: The MAGENTA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(7):603–614. doi:10.1001/jama.2023.12357

Disponible en: https://n9.cl/1doh9