Descenso de peso con semaglutida semanal en pacientes sin diabetes mellitus

Resumen

Fondo: la obesidad es un desafío de salud mundial con pocas opciones farmacológicas. No se ha confirmado si los adultos con obesidad pueden lograr la pérdida de peso con semaglutida una vez a la semana en una dosis de 2,4 mg como complemento de la intervención en el estilo de vida.

Métodos: en este ensayo doble ciego, inscribimos a 1961 adultos con un índice de masa corporal (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 30 o más (≥27 en personas con ≥1 afección coexistente relacionada con el peso), que no tenían diabetes, y se asignaron aleatoriamente, en una proporción de 2: 1, a 68 semanas de tratamiento con semaglutida subcutánea una vez a la semana (a una dosis de 2,4 mg) o placebo, más una intervención en el estilo de vida. Los puntos finales coprimarios fueron el cambio porcentual en el peso corporal y la reducción de peso de al menos un 5%. La estimación primaria (una descripción precisa del efecto del tratamiento que refleja el objetivo del ensayo clínico) evaluó los efectos independientemente de la interrupción del tratamiento o las intervenciones de rescate.

Resultados: el cambio medio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 68 fue de −14,9% en el grupo de semaglutida en comparación con −2,4% con placebo, para una diferencia de tratamiento estimada de −12,4 puntos porcentuales (IC95% −13,4 a −11,5; P <0,001). Más participantes en el grupo de semaglutida que en el grupo de placebo lograron reducciones de peso del 5% o más (1047 participantes [86,4%] frente a 182 [31,5%]), 10% o más (838 [69,1%] frente a 69 [12,0%] %]) y 15% o más (612 [50,5%] frente a 28 [4,9%]) en la semana 68 (P <0,001 para las tres comparaciones de probabilidades). El cambio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 68 fue de -15,3 kg en el grupo de semaglutida en comparación con -2,6 kg en el grupo de placebo (diferencia estimada -12,7 kg; IC 95% -13,7 a -11,7). Los participantes que recibieron semaglutida tuvieron una mayor mejoría con respecto a los factores de riesgo cardiometabólico y un mayor aumento en el funcionamiento físico informado por los participantes desde el inicio que aquellos que recibieron placebo. Las náuseas y la diarrea fueron los eventos adversos más comunes con semaglutida; fueron típicamente transitorios y de gravedad leve a moderada y disminuyeron con el tiempo. Más participantes en el grupo de semaglutida que en el grupo de placebo interrumpieron el tratamiento debido a eventos gastrointestinales (59 [4,5%] frente a 5 [0,8%]).

Conclusiones: en los participantes con sobrepeso u obesidad, 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana más una intervención en el estilo de vida se asoció con una reducción sostenida y clínicamente relevante del peso corporal. (Financiado por Novo Nordisk; número de PASO 1 ClinicalTrials.gov, NCT03548935. Se abre en una pestaña nueva).

El artículo original:

Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S,et al., for the STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med 2021; 384:989-1002. DOI: 10.1056/NEJMoa2032183

Disponible en: https://bit.ly/3tMvzPY