Domperidona: recordatorio de recomendaciones para minimizar los riesgos cardíacos y eliminación de la indicación en pediatría.

Nota de información importante sobre el uso de medicamentos que contienen domperidona  AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), 2 de mayo de 2019

Nota de información importante sobre el uso de medicamentos que contienen domperidona


AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), 2 de mayo de 2019

Resumen:
El uso de domperidona se asocia con un mayor riesgo de eventos adversos cardíacos graves, que incluyen la prolongación del intervalo QTc, torsades de pointes, arritmia ventricular grave y muerte cardíaca súbita.

 

Los medicamentos que contienen domperidona están contraindicados:
  

  • En pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave.

  • En pacientes que tienen una prolongación conocida de los intervalos en el sistema de conducción cardíaca (QTc en particular) y en pacientes con trastornos electrolíticos significativos o enfermedades cardíacas como la insuficiencia cardíaca congestiva

  • En caso de administración concomitante de fármacos que induzcan la prolongación del intervalo QT.

  • En caso de administración concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 (independientemente de los efectos de prolongación de QT relacionados)

La domperidona se debe utilizar a la dosis mínima efectiva durante el menor tiempo posible. La duración máxima del tratamiento por lo general no debe exceder de una semana.

Tras las nuevas pruebas sobre el uso de domperidona en pediatría, se eliminó la indicación en niños menores de 12 años o que pesan menos de 35 kg *.
La relación beneficio / riesgo de domperidona sigue siendo positiva para aliviar los síntomas de náuseas y vómitos en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad y 35 kg de peso.

el alerta completo http://bit.ly/2X3Obyt

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