Farmacología

La FDA autoriza una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para determinadas poblaciones

24 septiembre 2021

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) enmendó la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para permitir el uso de una dosis única de refuerzo, que se administrará al menos seis meses después de completar la serie primaria con la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech en: personas de 65 años o mayores, personas de 18 a 64 años de edad con alto riesgo de contraer COVID-19 grave; y personas de 18 a 64 años de edad cuya exposición institucional u ocupacional frecuente al SARS-CoV-2 los pone en alto riesgo de complicaciones graves por COVID-19, incluyendo COVID-19 de gravedad. FDA, 22 de septiembre de 2021

Riesgo de suicidio de los medicamentos anticonvulsivos más nuevos

04 agosto 2021

No hay evidencia actual de que los 5 medicamentos anticonvulsivos evaluados en este estudio (eslicarbazepina, perampanel, brivaracetam, cannabidiol y cenobamato) aumenten la tendencia al suicidio en la epilepsia y ameriten una advertencia de clase de suicidio. JAMA Neurol. 2 de agosto de 2021

Posible impacto negativo de las decisiones de Agencias reguladoras reputadas sobre el estado de aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer en los países de América Latina

14 julio 2021

Los países de América Latina siguen aprobando nuevos medicamentos contra el cáncer, a menudo basándose en ensayos clínicos mal realizados que miden criterios de valoración sustitutos. La EMA y otros reguladores de renombre deben ser conscientes de que sus decisiones regulatorias pueden influir directamente en las decisiones relativas a la autorización de comercialización, los presupuestos de salud y la atención del paciente en otros lugares. PLoS ONE 13 de julio de 2021

Drug Safety Update - junio de 2021

22 junio 2021

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha publicado la Actualización de seguridad de los medicamentos para junio de 2021.18 de junio de 2021

Fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la Región de las Américas.

28 abril 2021

Resumen de las enseñanzas obtenidas de las Autoridades Regulatorias Nacionales de referencia regional OPS/HSS/MT/21-0005. Organización Panamericana de la Salud, 26 de abril de 2021