Drug Safety Update , Noviembre 2018
MHRA , 14 de noviembre de 2018 Hidroclorotiazida: riesgo de cáncer de piel no melanoma Sildenafil: hipertensión pulmonar persistente del recién nacido Fluoroquinolonas: aneurisma y disección aórtica
MHRA , 14 de noviembre de 2018
Hidroclorotiazida: riesgo de cáncer de piel no melanoma, especialmente en el uso a largo plazo
Esta actualización informa que los pacientes que toman productos que contienen hidroclorotiazida deben ser informados sobre el riesgo acumulativo, dependiente de la dosis, de cáncer de piel no melanoma, particularmente en el uso a largo plazo, y la necesidad de verificar (e informar) regularmente cualquier lesión cutánea sospechosa
Sildenafil (Revatio y Viagra): informes de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN) después de una exposición intrauterina en un ensayo clínico sobre restricción del crecimiento intrauterino
El ensayo clínico STRIDER, que estudia el sildenafil en el embarazo para la restricción del crecimiento intrauterino, se ha suspendido debido a una mayor incidencia de mortalidad neonatal con sildenafil. Los fabricantes recuerdan a los prescriptores que sildenafil no tiene licencia para su uso en esta indicación
Fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas: pequeño aumento del riesgo de aneurisma y disección aórtica ; Consejos para prescribir en pacientes de alto riesgo.
Debido a estos informes, este consejo detalla que en pacientes con riesgo de aneurisma y disección aórtica (por ejemplo, antecedentes familiares), las fluoroquinolonas solo deben usarse después de una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos y después de considerar otras opciones terapéuticas.
Apoyo a la tarjeta amarilla: mejora la seguridad de los medicamentos durante el embarazo y la lactancia, y en bebés y niños
La notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos al Yellow Card Scheme ayuda a respaldar el uso seguro de medicamentos en bebés, niños y mujeres embarazadas y lactantes.
Cartas y alertas de medicamentos enviadas a profesionales de la salud en octubre de 2018.
Se enviaron cartas a los profesionales de la salud sobre los autoinyectores de adrenalina Jxt, rivaroxaban, el implante intravítreo Ozurdex 700 microgramos, el sildenafil, la hidroclorotiazida y el epilim Chronosphere (valproato de sodio).
Alertas de dispositivos médicos emitidas en octubre de 2018
MHRA emitió recientemente una alerta sobre las tiras de prueba CoaguChek para puntos de atención y uso en el hogar debido al riesgo de resultados falsos.