Duración óptima de la antiagregación dual luego de un stent coronario

El tratamiento antiplaquetario doble durante 12 meses no fue más eficaz que el de 6 meses para prevenir eventos cardiovasculares, pero aumentó el riesgo de sangrado.

BMJ, 3 de noviembre de 2016

Resumen
Objetivo: comparar los resultados clínicos entre el tratamiento antiplaquetario dual (TAPD) a corto plazo (hasta 6 meses) y a largo plazo (12 meses) después de la colocación de un stent liberador de fármacos en pacientes con y sin diabetes.

Diseño: metanálisis con los datos de participantes individuales. Se usaron modelos de regresión proporcional de Cox estratificados por ensayo para evaluar el impacto de la diabetes en los resultados.

Fuente de datos: se buscaron ensayos controlados aleatorizados que compararan las duraciones del TAPD después de la colocación de un stent liberador de fármacos en las bases de datos Medline, Embase y Cochrane y en los resúmenes de reuniones internacionales. Se obtuvieron datos individuales de los pacientes de seis ensayos TAPD agrupados.

Resultado primario: el resultado primario del estudio fue riesgo a 1 año de eventos cardíacos adversos graves (ECAG), definido como muerte cardiaca, infarto de miocardio o trombosis de stent definida / probable. Todos los análisis se realizaron por intención de tratar.

Resultados: se reunieron seis ensayos que incluyeron 11.473 pacientes asignados al azar. De estos pacientes, 3.681 (32,1%) tenían diabetes y 7.708 (67,2%) no lo hicieron (media de edad 63,7 (DE 9,9) y 62,8 (DE 10,1) respectivamente, y en 84 (0,7%) faltaba la información. La diabetes fue un predictor independiente de ECAG (hazard ratio 2,30, intervalo de confianza de 95% 1,01 a 5,27; P = 0,048. Al año de seguimiento, el TAPD a largo plazo no se asoció con una disminución del riesgo de ECAG en comparación con el TAPD a corto plazo en pacientes con (1,05; 0,62-1,76; P=0,86) o sin (0,97; 0,67-1,39; P=0,85) diabetes (P=0,33 para la interacción).

El riesgo de infarto de miocardio no difirió entre los dos regímenes de TAPD en pacientes con diabetes (0,95; 0,58-1,54; P=0,82), y sin diabetes (1,15 0,68-1,94;P=0,60) (P = 0,84 para la interacción). Hubo menor riesgo de trombosis del stent definida / probable con TAPD a largo plazo entre los pacientes con diabetes  (0,26; 0,09 a 0,80; P = 0,02) que en aquellos sin diabetes (1,42; 0,68 a 2,98; P = 0,35), con prueba de interacción significativa (P = 0,04 para la interacción), aunque el análisis mostró una tendencia hacia el beneficio en ambos grupos. El TAPD a largo plazo se asoció con tasas más altas de sangrado mayor o menor, independientemente de la diabetes (P = 0,37 para la interacción).

Conclusiones: aunque la presencia de diabetes surgió como un predictor independiente de ECAG después de la implantación de un stent liberador de fármacos, cuando se compara con el TAPD a corto plazo, el TAPD a largo plazo no redujo el riesgo de ECAG pero aumentó el riesgo de sangrado entre pacientes con stents con y sin diabetes.

El artículo completo:

Gargiulo G, Windecker S, Costa BR da, Feres F, Hong M-K, Gilard M, et al. Short term versus long term dual antiplatelet therapy after implantation of drug eluting stent in patients with or without diabetes: systematic review and meta-analysis of individual participant data from randomised trials. BMJ. 3 de noviembre de 2016;355:i5483.

Disponible en: http://bit.ly/2ef1pCJ