Efectividad de una polipíldora con aspirina, ramipril y atorvastatina luego del infarto
Al administrar en un solo comprimido estos tres medicamentos -de uso mandatorio luego de un infarto de miocardio- se obtuvo una reducción del 24% en los desenlace cardiovasculares en comparación con el cuidado habitual. Se previeron combinaciones con diferentes dosis de ramipril y de atorvastatina para ajustar el tratamiento al paciente individual. New England Journal of Medicine, 15 de septiembre de 2022.
Resumen
Antecedentes: se ha propuesto una polipíldora que incluye medicamentos clave asociados con mejores resultados (aspirina, inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina [ECA] y estatina) como un enfoque simple para la prevención secundaria de muerte cardiovascular y complicaciones después de un infarto de miocardio.
Métodos: en este ensayo clínico aleatorizado y controlado de fase 3, asignamos a los pacientes con infarto de miocardio en los 6 meses anteriores a una estrategia basada en polipíldoras o atención habitual. El tratamiento con polipíldora consistió en aspirina (100 mg), ramipril (2,5, 5 o 10 mg) y atorvastatina (20 o 40 mg). El resultado compuesto primario fue muerte cardiovascular, infarto de miocardio tipo 1 no fatal, accidente cerebrovascular isquémico no fatal o revascularización urgente. El punto final secundario clave fue un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio tipo 1 no fatal o accidente cerebrovascular isquémico no fatal.
Resultados: un total de 2499 pacientes se aleatorizaron y fueron seguidos durante una mediana de 36 meses. Se produjo un evento de resultado primario en 118 de 1237 pacientes (9,5 %) en el grupo de polipíldora y en 156 de 1229 (12,7 %) en el grupo de atención habitual (índice de riesgo, 0,76; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,60 a 0,96; P=0,02). Se produjo un evento de resultado secundario clave en 101 pacientes (8,2 %) en el grupo de polipíldora y en 144 (11,7 %) en el grupo de atención habitual (índice de riesgo, 0,70; IC del 95 %, 0,54 a 0,90; P = 0,005). Los resultados fueron consistentes entre los subgrupos preespecificados. La adherencia a la medicación según lo informado por los pacientes fue mayor en el grupo de polipíldora que en el grupo de atención habitual. Los eventos adversos fueron similares entre los grupos.
Conclusiones: el tratamiento con una polipíldora que contenía aspirina, ramipril y atorvastatina dentro de los 6 meses posteriores al infarto de miocardio resultó en un riesgo significativamente menor de eventos cardiovasculares adversos mayores que la atención habitual. (Financiado por la Unión Europea Horizonte 2020; número SECURE ClinicalTrials.gov, NCT02596126; número EudraCT, 2015-002868-17).
El artículo original:
Castellano JM, Pocock SJ, Bhatt DL, et al., for the SECURE Investigators. Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention. N Engl J Med 2022; 387:967-977. DOI: 10.1056/NEJMoa2208275
Disponible en: https://bit.ly/3eTciKA