Efectividad del haloperidol para tratar el delirio en la Unidad de Cuidados Intensivos
En este ensayo clínico con 1000 participantes se encontró que en los pacientes internados en Cuidados Intensivos que presentaron delirio, el tratamiento con haloperidol no condujo a un número significativamente mayor de días vivos y fuera del hospital a los 90 días que el placebo. Aunque el desenlace primario no mostró beneficio, la mortalidad a los 90 días fue menor en el grupo que recibió haloperidol. New England Journal of Medicine, 29 de diciembre de 2022.
Resumen
Antecedentes: el haloperidol se usa con frecuencia para tratar el delirio en pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI), pero la evidencia de su efecto es limitada.
Métodos: en este ensayo multicéntrico, ciego, controlado con placebo, asignamos al azar a pacientes adultos con delirio que habían ingresado en la UCI por una afección aguda para recibir haloperidol intravenoso (2,5 mg 3 veces al día más 2,5 mg según sea necesario hasta un máximo total diario de 20 mg) o placebo. Se administró haloperidol o placebo en la UCI mientras continuara el delirio y según fuera necesario para las recurrencias. El resultado primario fue el número de días con vida y fuera del hospital a los 90 días después de la aleatorización.
Resultados: un total de 1000 pacientes fueron aleatorizados; 510 fueron asignados al grupo de haloperidol y 490 al grupo de placebo. Entre estos pacientes, 987 (98,7%) se incluyeron en los análisis finales (501 en el grupo de haloperidol y 486 en el grupo de placebo). Los datos de resultados primarios estaban disponibles para 963 pacientes (97,6%). A los 90 días, el número medio de días con vida y fuera del hospital fue de 35,8 (IC95 % 32,9 a 38,6) en el grupo de haloperidol y de 32,9 (IC95 % 29,9 a 35,8) en el grupo de placebo, con una diferencia de medias ajustada de 2,9 días (IC95 % -1,2 a 7,0) (p = 0,22). La mortalidad a los 90 días fue del 36,3 % en el grupo de haloperidol y del 43,3 % en el grupo de placebo (diferencia absoluta ajustada, −6,9 puntos porcentuales [IC95 % −13,0 a −0,6]). Se produjeron reacciones adversas graves en 11 pacientes del grupo de haloperidol y en 9 pacientes del grupo de placebo.
Conclusiones: en los pacientes en la UCI con delirio, el tratamiento con haloperidol no condujo a un número significativamente mayor de días vivos y fuera del hospital a los 90 días que el placebo. (Financiado por Innovation Fund Dinamarca y otros; número de AID-ICU ClinicalTrials.gov, NCT03392376; número de EudraCT, 2017-003829-15).
El artículo original:
Andersen-Ranberg NC, Poulsen LM, Perner A, et al., for the AID-ICU Trial Group. Haloperidol for the Treatment of Delirium in ICU Patients. N Engl J Med 2022; 387:2425-2435. DOI: 10.1056/NEJMoa2211868
Disponible en: https://bit.ly/3FZOq1N