Efectividad y seguridad comparativas de medicamentos analgésicos para adultos con dolor lumbar agudo inespecífico: revisión sistemática y metanálisis
La eficacia y la seguridad comparativas de los medicamentos analgésicos para el dolor lumbar agudo inespecífico son inciertas. Hasta que se publiquen ensayos controlados aleatorios de mayor calidad de comparaciones directas, se recomienda a los médicos y pacientes que adopten un enfoque cauteloso para controlar el dolor lumbar agudo inespecífico con medicamentos analgésicos. BMJ, 22 de marzo de 2023
Objetivo Evaluar la efectividad comparativa y la seguridad de los medicamentos analgésicos para el dolor lumbar agudo inespecífico.
Diseño Revisión sistemática y metanálisis en red.
Fuentes de datos Medline, PubMed, Embase, CINAHL, CENTRAL, ClinicalTrials.gov, clinicialtrialsregister.eu y la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud desde el inicio de la base de datos hasta el 20 de febrero de 2022.
Criterios de elegibilidad para la selección de estudios Ensayos controlados aleatorios de medicamentos analgésicos (p. ej., medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol, opiáceos, medicamentos anticonvulsivos, relajantes del músculo esquelético o corticosteroides) en comparación con otro medicamento analgésico, placebo o ningún tratamiento. Adultos (≥18 años) que informaron dolor lumbar agudo inespecífico (durante menos de seis semanas).
Extracción y síntesis de datos Los resultados primarios fueron la intensidad del dolor lumbar (escala de 0 a 100) al final del tratamiento y la seguridad (número de participantes que informaron cualquier evento adverso durante el tratamiento). Los resultados secundarios fueron la función específica de la espalda baja, los eventos adversos graves y la interrupción del tratamiento. Dos revisores identificaron los estudios, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de forma independiente. Se realizó un metanálisis de red de efectos aleatorios y la confianza se evaluó mediante el método Confidence in Network Meta-Analysis.
Resultados 98 ensayos controlados aleatorios (15 134 participantes, 49 % mujeres) incluyeron 69 medicamentos o combinaciones diferentes. Se observó un nivel de confianza bajo o muy bajo en la evidencia de reducción de la intensidad del dolor después del tratamiento con tolperisona (diferencia de medias -26,1 (intervalos de confianza del 95 % -34,0 a -18,2)), aceclofenaco más tizanidina (-26,1 (-38,5 a -13,6)), pregabalina (−24,7 (−34,6 a −14,7)) y otros 14 medicamentos en comparación con placebo. Se observó un nivel de confianza bajo o muy bajo para la ausencia de diferencias entre los efectos de varios de estos medicamentos. El aumento de los eventos adversos tuvo un nivel de confianza de moderado a muy bajo con tramadol (riesgo relativo 2,6 [intervalo de confianza del 95 %: 1,5 a 4,5]), paracetamol más tramadol de liberación sostenida (2,4 [1,5 a 3,8]), baclofeno (2,3 [1,5 a 3,4]), y paracetamol más tramadol (2,1 [1,3 a 3,4]) en comparación con placebo. Estos medicamentos podrían aumentar el riesgo de eventos adversos en comparación con otros medicamentos con un nivel de confianza moderado a bajo. También se observó una confianza moderada a baja para los resultados secundarios y el análisis secundario de las clases de medicamentos.
Conclusiones La eficacia y la seguridad comparativas de los medicamentos analgésicos para el dolor lumbar agudo inespecífico son inciertas. Hasta que se publiquen ensayos controlados aleatorios de mayor calidad de comparaciones directas, se recomienda a los médicos y pacientes que adopten un enfoque cauteloso para controlar el dolor lumbar agudo inespecífico con medicamentos analgésicos.
Registro de revisión sistemática PROSPERO CRD42019145257
Wewege M A, Bagg M K, Jones M D, Ferraro M C, Cashin A G, Rizzo R R et al. Comparative effectiveness and safety of analgesic medicines for adults with acute non-specific low back pain: systematic review and network meta-analysis BMJ 2023; 380 :e072962 doi:10.1136/bmj-2022-072962