Efecto a largo plazo de la aleatorización a la suplementación con calcio y vitamina D sobre la salud de mujeres mayores

Resumen

Antecedentes: Aunque la suplementación con calcio y vitamina D (CaD) puede afectar las enfermedades crónicas en mujeres mayores, la evidencia de efectos a largo plazo sobre los resultados de salud es limitada.

Objetivo: Evaluar los resultados de salud a largo plazo entre mujeres posmenopáusicas en el ensayo CaD de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI, por su sigla en inglés).

Diseño: Análisis post hoc del seguimiento postintervención a largo plazo del ensayo de intervención aleatorio de CaD de 7 años. (ClinicalTrials.gov: NCT00000611)

Ámbito: Un ensayo multicéntrico (n = 40) en los Estados Unidos.

Participantes: 36.282 mujeres posmenopáusicas sin antecedentes de cáncer de mama o colorrectal.

Intervención: Asignación aleatoria 1:1 a 1000 mg de carbonato de calcio (400 mg de calcio elemental) con 400 UI de vitamina D3 al día o placebo.

Mediciones: Incidencia de cáncer colorrectal, cáncer de mama invasivo y cáncer total; mortalidad por enfermedades específicas y por todas las causas; enfermedad cardiovascular total (ECV); y fractura de cadera, según asignación aleatoria (hasta diciembre de 2020). Los análisis se estratificaron según el uso personal de suplementos.

Resultados: Para las mujeres asignadas aleatoriamente a CaD versus placebo, se observó una reducción del 7 % en la mortalidad por cáncer después de una mediana de seguimiento acumulativo de 22,3 años (1817 vs. 1943 muertes; índice de riesgo [HR], 0,93 [IC del 95 %, 0,87 a 0,99 ]), junto con un aumento del 6% en la mortalidad por ECV (2621 vs. 2420 muertes; HR, 1,06 [IC, 1,01 a 1,12]). No hubo ningún efecto general en otras medidas, incluida la mortalidad por todas las causas (7834 vs. 7748 muertes; HR, 1,00 [IC, 0,97 a 1,03]). Las estimaciones de la incidencia del cáncer variaron ampliamente cuando se estratificaron según si los participantes informaron el uso de suplementos antes de la aleatorización, mientras que las estimaciones de la mortalidad no variaron, excepto la mortalidad por enfermedades cardiovasculares.

Limitación: Los resultados de fractura de cadera y ECV estuvieron disponibles sólo en un subconjunto de participantes, y no se pudieron separar los efectos del calcio versus la vitamina D versus la suplementación articular.

Conclusión: Los suplementos de calcio y vitamina D parecieron reducir la mortalidad por cáncer y aumentar la mortalidad por enfermedades cardiovasculares después de más de 20 años de seguimiento entre mujeres posmenopáusicas, sin ningún efecto sobre la mortalidad por todas las causas.

Fuente de financiación primaria: Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de los Institutos Nacionales de Salud.