Efecto de la reparación temprana vs tardía de la hernia inguinal sobre los eventos adversos graves en bebés prematuros

Resumen

Importancia: La reparación de la hernia inguinal en recién nacidos prematuros es común y se asocia con una morbilidad considerable. Es controvertido si la hernia inguinal debe repararse antes o después del alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales.

Objetivo: Evaluar la seguridad de la reparación quirúrgica temprana versus tardía para bebés prematuros con hernia inguinal.

Diseño, entorno y participantes: Entre septiembre de 2013 y abril de 2021 se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico que incluyó a bebés prematuros con hernia inguinal diagnosticada durante la hospitalización inicial en 39 hospitales de EE. UU. El seguimiento se completó el 3 de enero de 2023.

Intervenciones: En la estrategia de reparación temprana, los bebés se sometieron a reparación de hernia inguinal antes del alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales. En la estrategia de reparación tardía, la reparación de la hernia se planificó después del alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales y cuando los bebés tenían más de 55 semanas de edad posmenstrual.

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue la aparición de cualquier evento adverso grave preespecificado durante el período de observación de 10 meses (determinado por un comité de adjudicación ciego). Los resultados secundarios incluyeron el número total de días en el hospital durante el período de observación de 10 meses.

Resultados: Entre los 338 bebés asignados al azar (172 en el grupo de reparación temprana y 166 en el grupo de reparación tardía), 320 se sometieron a reparación quirúrgica (86% eran varones; 2% eran asiáticos, 30% eran negros, 16% eran hispanos, 59% eran blancos. Se desconocía la raza y el origen étnico en el 9% y el 4%, respectivamente. La edad gestacional media al nacer fue de 26,6 semanas [DE, 2,8 semanas]; la edad postnatal media al momento de la inscripción fue de 12 semanas [DE, 5 semanas]). Entre 308 bebés (91%) con datos completos (159 en el grupo de reparación temprana y 149 en el grupo de reparación tardía), 44 (28%) en el grupo de reparación temprana versus 27 (18%) en el grupo de reparación tardía tuvieron al menos 1 evento adverso grave (diferencia de riesgo, −7,9 % [intervalo de credibilidad del 95 %, −16,9 % a 0 %]; 97 % de probabilidad bayesiana posterior de beneficio con reparación tardía). La mediana del número de días en el hospital durante el período de observación de 10 meses fue de 19,0 días (RIC, 9,8 a 35,0 días) en el grupo de reparación temprana versus 16,0 días (RIC, 7,0 a 38,0 días) en el grupo de reparación tardía (82% probabilidad posterior de beneficio con reparación tardía). En los análisis de subgrupos preespecificados, la probabilidad de que la reparación tardía redujera el número de lactantes con al menos 1 evento adverso grave fue mayor en los lactantes con una edad gestacional menor de 28 semanas y en aquellos con displasia broncopulmonar (99% de probabilidad de beneficio en cada subgrupo ).

Conclusiones y relevancia: Entre los bebés prematuros con hernia inguinal, la estrategia de reparación tardía dio como resultado que menos bebés tuvieran al menos un evento adverso grave. Estos hallazgos respaldan el retraso de la reparación de la hernia inguinal hasta después del alta inicial de la unidad de cuidados intensivos neonatales. Registro de ensayo en ClinicalTrials.gov: NCT01678638

El artículo original:

HIP Trial Investigators. Effect of Early vs Late Inguinal Hernia Repair on Serious Adverse Event Rates in Preterm Infants: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;331(12):1035–1044. doi:10.1001/jama.2024.2302

Disponible en: https://n9.cl/bmh5f