Efecto de la suplementación con vitamina D3 a para prevenir la depresión a largo plazo
En los adultos mayores de 50 año sin síntomas depresivos clínicamente relevantes al inicio del estudio, el tratamiento con vitamina D3 en comparación con placebo no obtiene una diferencia significativa en la incidencia y recurrencia de la depresión o síntomas depresivos clínicamente relevantes, o cambios en las puntuaciones del estado de ánimo durante una mediana de seguimiento de 5,3 años. Estos hallazgos no apoyan el uso de vitamina D3 en adultos para prevenir la depresión. JAMA, 4 de agosto de 2020
Antecedentes: Los niveles bajos de 25-hidroxivitamina D se han asociado con un mayor riesgo de depresión posterior, pero se han realizado pocos ensayos a largo plazo y de dosis alta a gran escala.
Objetivo: Probar los efectos de la suplementación con vitamina D3 sobre el riesgo de depresión en la vejez y las puntuaciones del estado de ánimo.
Diseño, entorno y participantes: Hubo 18.353 hombres y mujeres de 50 años o más en el VITAL-DEP (Vitamin D and Omega-3 Trial-Depression Endpoint Prevention) estudio complementario de VITAL, un ensayo clínico aleatorizado de prevención de enfermedades cardiovasculares y cáncer entre 25.871 adultos en los EE.UU. Hubo 16.657 en riesgo de depresión incidente (es decir, sin antecedentes de depresión) y 1.696 en riesgo de depresión recurrente (es decir, antecedentes de depresión pero sin tratamiento para la depresión en los últimos 2 años). La aleatorización se produjo desde noviembre de 2011 hasta marzo de 2014; El tratamiento aleatorizado finalizó el 31 de diciembre de 2017, fecha final de seguimiento.
Intervención: Asignación aleatoria en un diseño factorial 2 × 2 a vitamina D3 (2000 UI / día de colecalciferol) y aceite de pescado o placebo; 9.181 fueron asignados al azar a vitamina D3 y 9.172 fueron asignados al azar a un placebo correspondiente.
Variables de desenlace y medidas principales : Los resultados primarios fueron el riesgo de depresión o síntomas depresivos clínicamente relevantes (total de casos incidentes y recurrentes) y la diferencia media en las puntuaciones del estado de ánimo (escala de depresión del Cuestionario de Salud del Paciente de 8 ítems [PHQ-8]; rango de puntuación, 0 puntos [menos síntomas] a 24 puntos [la mayoría de los síntomas]; la diferencia mínima clínicamente importante para el cambio en las puntuaciones fue de 0,5 puntos).
Resultados: Entre los 18.353 participantes aleatorizados (edad media, 67,5 [DE, 7,1] años; 49,2% de mujeres), la duración media del tratamiento fue de 5,3 años y el 90,5% completó el ensayo (93,5% entre los vivos al final del ensayo). El riesgo de depresión o síntomas depresivos clínicamente relevantes no fue significativamente diferente entre el grupo de vitamina D3 (609 episodios de depresión o síntomas depresivos clínicamente relevantes; 12,9 / 1000 personas-año) y el grupo placebo (625 episodios de depresión o síntomas depresivos clínicamente relevantes; 13,3 / 1000 personas-año) (índice de riesgo, 0,97 [IC del 95%, 0,87 a 1,09]; p = 0,62); no hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia o recurrencia de la depresión. No se observaron diferencias significativas entre los grupos de tratamiento para el cambio en las puntuaciones del estado de ánimo a lo largo del tiempo; el cambio medio en la puntuación PHQ-8 no fue significativamente diferente de cero (diferencia media para el cambio en las puntuaciones del estado de ánimo, 0,01 puntos [IC del 95%, -0,04 a 0,05 puntos]).
Conclusiones y relevancia: En los adultos de 50 años o más sin síntomas depresivos clínicamente relevantes al inicio del estudio, el tratamiento con vitamina D3 en comparación con placebo no dio como resultado una diferencia estadísticamente significativa en la incidencia y recurrencia de la depresión o síntomas depresivos clínicamente relevantes, o cambios en las puntuaciones del estado de ánimo durante una mediana de seguimiento de 5,3 años. Estos hallazgos no apoyan el uso de vitamina D3 en adultos para prevenir la depresión.
El trabajo
Okereke OI, Reynolds CF, Mischoulon D, et al. Effect of Long-term Vitamin D3 Supplementation vs Placebo on Risk of Depression or Clinically Relevant Depressive Symptoms and on Change in Mood Scores: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324(5):471–480. doi:10.1001/jama.2020.10224