Efecto de las estrategias personalizadas de reducción de riesgos sobre la cognición y el perfil de riesgo de demencia en los adultos mayores. Ensayo SMARRT
En este ensayo clínico aleatorizado, una intervención multidominio personalizada de 2 años condujo a mejoras modestas en la cognición, los factores de riesgo de demencia y la calidad de vida. Se deben considerar estrategias modificables de reducción de riesgos para los adultos mayores con riesgo de demencia. JAMA Intern Med , 27 de noviembre de 2023.
Importancia Se supone que los factores de riesgo modificables representan entre el 30% y el 40% de la demencia; sin embargo, pocos ensayos han demostrado que las intervenciones de reducción de riesgos, especialmente las multidominio, sean eficaces.
Objetivo Determinar si una intervención personalizada y multidominio de reducción de riesgos mejora la cognición y el perfil de riesgo de demencia entre los adultos mayores.
Diseño, entorno y participantes El ensayo sistemático multidominio de reducción del riesgo de Alzheimer fue un ensayo clínico aleatorizado con una intervención personalizada de reducción de riesgos de 2 años. Se reclutó a un total de 172 adultos con riesgo elevado de demencia (entre 70 y 89 años y con ≥2 de 8 factores de riesgo específicos) de clínicas de atención primaria asociadas con Kaiser Permanente Washington. Los datos se recopilaron desde agosto de 2018 hasta agosto de 2022 y se analizaron desde octubre de 2022 hasta septiembre de 2023.
Intervención Los participantes fueron asignados aleatoriamente a la intervención (metas personalizadas de reducción de riesgos con asesoramiento en salud y visitas de enfermeras) o a un control de educación sanitaria.
Variables de desenlace y medidas principales El resultado primario fue el cambio en una batería compuesta de pruebas neuropsicológicas modificadas; Los resultados secundarios planificados previamente fueron el cambio en los factores de riesgo y la calidad de vida (CV). Los resultados se evaluaron al inicio del estudio y a los 6, 12, 18 y 24 meses. Se utilizaron modelos lineales mixtos para comparar, por intención de tratar, los efectos promedio del tratamiento (ATE) desde el inicio durante el seguimiento. La intervención y los resultados fueron inicialmente presenciales pero luego, debido al inicio de la pandemia de COVID-19, fueron remotos.
Resultados Los 172 participantes en total tenían una edad media (DE) de 75,7 (4,8) años y 108 (62,8%) eran mujeres. Después de 2 años, en comparación con los 90 participantes del grupo de control, los 82 participantes asignados a la intervención demostraron mayores mejoras en la puntuación cognitiva compuesta (ATE de SD, 0,14; IC del 95 %, 0,03-0,25; P = 0,02; a 74 % de mejora en comparación con el cambio en el grupo de control), mejor puntuación compuesta de factores de riesgo (ATE de SD, 0,11; IC del 95 %, 0,01-0,20; P = 0,03) y mejor calidad de vida (ATE, 0,81 puntos; IC del 95 % , −0,21 a 1,84; p = 0,12). No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a eventos adversos graves (24 en el grupo de intervención y 23 en el grupo de control; P = 0,59), pero el grupo de intervención tuvo mayores eventos adversos relacionados con el tratamiento, como dolor musculoesquelético (14 en el grupo de intervención versus 0 en el grupo de control; P < 0,001).
Conclusiones y relevancia En este ensayo clínico aleatorizado, una intervención multidominio personalizada de 2 años condujo a mejoras modestas en la cognición, los factores de riesgo de demencia y la calidad de vida. Se deben considerar estrategias modificables de reducción de riesgos para los adultos mayores con riesgo de demencia.
Registro de ensayo Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03683394
el ensayo
Yaffe K, Vittinghoff E, Dublin S, et al. Effect of Personalized Risk-Reduction Strategies on Cognition and Dementia Risk Profile Among Older Adults: The SMARRT Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online November 27, 2023. doi:10.1001/jamainternmed.2023.6279