Efecto de un suplemento mensual de vitamina D de alta dosis sobre la enfermedad cardiovascular

JAMA Cardiology, 5 de abril de 2017

Importancia: estudios de cohorte han informado un aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares (ECV) entre los individuos con bajo nivel de vitamina D. Hasta la fecha, los ensayos clínicos aleatorios de suplementos de vitamina D no han encontrado un efecto, posiblemente debido a la utilización de una dosis demasiado baja de vitamina D.

Objetivo: examinar si los suplementos de vitamina D en dosis altas mensuales previenen la ECV en la población general.

Diseño, ámbito y participantes: el estudio de evaluación de la vitamina D es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que reclutó a los participantes en su mayoría de prácticas de medicina familiar en Auckland, Nueva Zelanda, del 5 de abril de 2011 al 6 de noviembre de 2012, seguidos hasta julio de 2015. Los participantes eran adultos residentes en la comunidad de 50 a 84 años. De 47.905 adultos invitados de los consultorios de medicina familiar y 163 de los grupos comunitarios, 5.110 participantes fueron asignados al azar a recibir vitamina D3 (n = 2558) o placebo (n = 2552). Dos participantes se retractaron del consentimiento, y todos los demás (n = 5.108) fueron incluidos en el análisis primario.

Intervenciones: Vitamina D3 oral en una dosis inicial de 200.000 UI, seguido un mes después por dosis mensuales de 100.000 UI, o placebo por una mediana de 3,3 años (rango, 2,5-4,2 años).

Medidas de desenlace: el resultado primario fue el número de participantes con ECV incidente y muerte, incluyendo un análisis de subgrupos preespecificado en participantes con deficiencia de vitamina D (niveles basales de 25-hidroxivitamina D [25 (OH) D]> 20 ng / mL) . Los resultados secundarios fueron infarto de miocardio, angina, insuficiencia cardíaca, hipertensión, arritmias, arteriosclerosis, accidente cerebrovascular y trombosis venosa.

Resultados: de los 5108 participantes incluidos en el análisis, la edad media (SD) fue de 65,9 (8,3) años, 2969 (58,1%) eran varones y 4253 (83,3%) eran europeos o de otra etnia, siendo el resto polinesio o Sur asiático La concentración media (SD) de la concentración de 25 (OH) D en la línea de base fue 26,5 (9,0) ng / mL, con 1270 participantes (24,9%) deficientes en vitamina D. En una muestra aleatoria de 438 participantes, el nivel medio de seguimiento de 25 (OH) D fue superior a 20 ng / mL más alto en el grupo de vitamina D que en el grupo de placebo. El resultado primario de ECV se produjo en 303 participantes (11,8%) en el grupo con vitamina D y 293 participantes (11,5%) en el grupo placebo, con una razón de riesgo ajustada de 1,02 (IC del 95%: 0,87-1,20). Resultados similares fueron observados para los participantes con deficiencia basal de vitamina D y para los resultados secundarios.

Conclusiones y relevancia: los suplementos de vitamina D en dosis altas mensuales no previenen la ECV. Este resultado no apoya el uso de suplementos de vitamina D mensuales para este propósito. Los efectos de la dosificación diaria o semanal requieren un estudio adicional.

El trabajo:

Scragg R, Stewart AW, Waayer D, Lawes CMM, Toop L, Sluyter J, Murphy J, Khaw K, Camargo CA. Effect of Monthly High-Dose Vitamin D Supplementation on Cardiovascular Disease in the Vitamin D Assessment Study A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. Published online April 05, 2017. doi:10.1001/jamacardio.2017.0175

En: http://bit.ly/2qmR0al

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