Efectos a largo plazo del rastreo con una sola sigmoidoscopia flexible sobre la incidencia y la mortalidad del cáncer colorrectal

Resumen

Antecedentes: La detección mediante sigmoidoscopia flexible reduce la incidencia y la mortalidad del cáncer colorrectal; sin embargo, existe incertidumbre sobre la duración de la protección y las diferencias por sexo y edad. Se evaluaron los efectos del cribado con una única sigmoidoscopia flexible después de 21 años de seguimiento.

Métodos: El ensayo de detección de sigmoidoscopia flexible del Reino Unido es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico que reclutó a hombres y mujeres de entre 55 y 64 años de consultorios generales que prestan servicios en 14 hospitales. Entre los participantes que indicaron que asistirían a una prueba de detección de sigmoidoscopia flexible si fueran invitados, la aleatorización (2:1) al grupo de control (sin más contacto) o de intervención (invitados a una prueba de detección de sigmoidoscopia flexible una sola vez) se realizó de forma centralizada en bloques de 12, estratificados por centro, consultorio de medicina general y tipo de hogar. El enmascaramiento de la intervención no fue factible. Los resultados primarios fueron la incidencia y la mortalidad del cáncer colorrectal. Con el método de Kaplan-Meier se estimó la incidencia acumulada. Los análisis primarios estimaron los índices de riesgo (HR) por intención de tratar y las diferencias de riesgo, en general y estratificados por subsitio, sexo y edad. El ensayo está registrado en ISRCTN, número 28352761.

Resultados: Entre los participantes reclutados entre el 14 de noviembre de 1994 y el 30 de marzo de 1999, 170.432 fueron elegibles y 113.195 fueron asignados aleatoriamente al grupo de control y 57.237 fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención. Hubo 406 participantes excluidos de los análisis (268 en el grupo de control y 138 en el grupo de intervención), dejando 112.927 participantes en el grupo de control (55.336 [49%] hombres y 57.591 [51%] mujeres) y 57.099 en el grupo de intervención (27.966 [49%] hombres y 29.103 [51%] mujeres). De los participantes que fueron invitados a hacerse la endoscopía, 40.624 (71%) asistieron a la prueba. La mediana de seguimiento fue de 21,3 años (RIC 18,0–22,2). En el grupo invitado a la prueba de detección, la incidencia de cáncer colorrectal se redujo en comparación con el grupo de control (1631 frente a 4201 casos; la incidencia acumulada a los 21 años fue del 3,18% [IC del 95%: 3,03 a 3,34] frente a 4,16% [4,04 a 4,29]; HR 0,76 [IC del 95%: 0,72 a 0,81]) con 47 casos menos por 100.000 personas-año (IC del 95%: –56 a –37). La mortalidad por cáncer colorrectal también se redujo en el grupo invitado a la prueba de detección en comparación con el grupo de control (502 frente a 1.329 muertes; la incidencia acumulada a los 21 años fue del 0,97 % [0,88 a 1,06] frente al 1,33 % [ 1,26 a 1,40]; HR 0,75 [0,67 a 0,83]) con 16 muertes menos por 100.000 personas-año (–21 a –11). 

Los efectos fueron particularmente evidentes en el cáncer colorrectal distal (726 casos incidentes de cáncer en el grupo invitado a la prueba de detección versus 2434 casos en el grupo de control; HR 0,59 [0,54 a 0,64]; 47 casos menos por 100.000 personas -años [–54 a –41]; 196 muertes por cáncer en el grupo invitado a la detección frente a 708 muertes en el grupo de control HR 0,55 [0,47 a 0,64]; -15 muertes menos por 100.000 personas-año [–19 a –12]) pero no el colon proximal (871 casos incidentes de cáncer en el grupo invitado al cribado frente a 1749 casos en el grupo de control; HR 0,98 [0,91 a 1,07]; un caso menos por 100.000 personas-año [–8 a 5]; 277 muertes por cáncer en el grupo invitado a la detección frente a 547 muertes en el grupo de control HR 1,00 [0,86 a 1,15]; 0 muertes menos por 100.000 personas-año [–4 a 4]). El HR para la incidencia de cáncer colorrectal fue menor en hombres (0,70 [0,65–0,76]) que en mujeres (0,86 [0,79 a 0,93]; interacción = 0,0007) pero no hubo diferencia por edad.

Interpretación: Mostramos que la detección mediante sigmoidoscopia flexible una sola vez reduce la incidencia y la mortalidad del cáncer colorrectal durante dos décadas y proporcionamos datos importantes para informar las pautas de detección del cáncer colorrectal.

Fondos: Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención Programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Consejo de Investigaciones Médicas.

El artículo original:

Wooldrage K, Robbins EC, Duffy SW, Cross AJ. Long-term effects of once-only flexible sigmoidoscopy screening on colorectal cancer incidence and mortality: 21-year follow-up of the UK Flexible Sigmoidoscopy Screening randomised controlled trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology July 19, 2024. DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(24)00190-0

Disponible en: https://n9.cl/4o5ij