Efectos de la aspirina y los ácidos grasos omega-3 sobre la degeneración macular relacionada con la edad en ASCEND-Eye: ensayo aleatorizado controlado con placebo en una población con diabetes

Objetivo La aspirina y los ácidos grasos omega-3 son potenciales modificadores de la enfermedad degenerativa macular relacionada con la edad (DMAE), pero estudios previos han producido resultados inconsistentes. En este estudio se presenta evidencia aleatorizada de la eficacia y seguridad de la aspirina y los ácidos grasos omega-3 en la DMAE..

Diseño ASCEND-Eye es un subestudio de los efectos oculares en el ensayo de diseño factorial 2×2 ASCEND (A Study of Cardiovascular Events iN Diabetes) doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para la prevención primaria de eventos cardiovasculares. Los informes de diagnósticos de DMAE se obtuvieron de cuestionarios de seguimiento ASCEND semestrales y un Cuestionario de Función Visual.

Participantes : 15.480 adultos del Reino Unido de al menos 40 años de edad con diabetes pero sin enfermedad cardiovascular evidente.

Intervenciones 100 mg de aspirina al día versus placebo y, por separado, 1 g de AG omega-3 al día versus placebo.

Medida de resultado principal Los primeros informes posteriores a la aleatorización de DMAE.

Resultados Durante 7,4 años de seguimiento, 122 (1,6%) participantes asignados aleatoriamente a aspirina presentaron DMAE, en comparación con 138 (1,8%) asignados aleatoriamente a placebo (cociente de tasas 0,88; IC del 95%: 0,69 a 1,12; p = 0,31). Se presentó DMAE en 130 (1,7%) participantes asignados aleatoriamente a AG omega-3, en comparación con 130 (1,7%) asignados aleatoriamente a placebo (cociente de tasas 0,99; IC del 95%: 0,78 a 1,27; p = 0,99).

Conclusión No se encontraron efectos clínicamente significativos de la aspirina o los ácidos grasos omega-3 en la DMAE. Aunque el estudio tuvo un poder estadístico muy limitado para detectar efectos clínicamente relevantes, estos datos superan algunas limitaciones metodológicas de estudios observacionales previos, proporcionando evidencia aleatorizada de ambos tratamientos en la DMAE, lo que podría contribuir a futuros metanálisis.

Número de registro de ensayo ISRCTN60635500 y NCT00135226 .

El estudio

Sammons E, Bowman L, Stevens W, et al Effects of aspirin and omega-3 fatty acids on age-related macular degeneration in ASCEND-Eye: a randomised placebo-controlled trial in a population with diabetes BMJ Open 2025;15:e090605. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090605

Disponible en: https://n9.cl/vzkmzv