Eficacia de una dosis de vacuna intranasal contra SARS-CoV-2 en personal de salud
Una única dosis nasal de la vacuna dNS1-RBD produjo una reducción de casos de infección y especialmente de aquellos que precisan atención médica por Covid-19. El efecto fue muy notable en aquellos sin experiencia vacunal previa, aunque el tamaño muestral fue pequeño y se requiere ampliar las investigaciones. eClinicalMedicine, 13 de diciembre de 2023.
Resumen
Antecedentes: El ensayo clínico pivotal de eficacia de fase 3 ha demostrado que un régimen de dos dosis de dNS1-RBD (Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise, Beijing, China) se tolera bien y proporciona una amplia protección contra la infección por SARS-CoV-2. Sin embargo, aún se desconoce la eficacia de un régimen de dosis única. Nuestro objetivo era estimar la eficacia de una dosis única de dNS1-RBD contra infecciones sintomáticas de Omicron en condiciones del mundo real.
Métodos: Este estudio de cohorte prospectivo se realizó durante un brote de Omicron entre trabajadores de la salud en Xiamen, China, del 22 de diciembre de 2022 al 16 de enero de 2023. Los participantes eligieron recibir una dosis única de dNS1-RBD o permanecer sin vacunar según sus preferencias personales. Los trabajadores de la salud validaron diariamente su estado de infección por SARS-CoV-2 mediante RT-PCR o una prueba rápida de antígenos. Se realizó una encuesta para recopilar información sobre los síntomas agudos de personas infectadas con SARS-CoV-2. El resultado primario fueron las infecciones sintomáticas por SARS-CoV-2 después de la inscripción en los receptores de dNS1-RBD o en el grupo de control entre todos los participantes y según el estado de vacunación COVID-19 previo.
Resultados: El 22 de diciembre de 2022, se inscribieron un total de 1391 participantes elegibles sin antecedentes de infección previa por SARS-CoV-2. Entre ellos, 550 recibieron una dosis única de dNS1-RBD, mientras que 841 seguían sin vacunar. En la cohorte total, el rango de tiempo de seguimiento fue de 1 a 26 días. Durante el período del estudio, se identificaron un total de 880 infecciones sintomáticas por SARS-CoV-2 en la cohorte total. La eficacia ajustada de la vacuna contra las infecciones sintomáticas por SARS-CoV-2 y las infecciones que requirieron atención médica fue del 19,0 % (IC del 95 %: 6,7, 29,7, P = 0,004) y del 59,4 % (IC del 95 %: 25,1, 78,0, P = 0,004) en la cohorte total; del 11,6% (IC del 95%: −2,4, 23,7, P = 0,100) y 55,3% (IC del 95%: 15,3, 76,4, P = 0,014) en los participantes con antecedentes de vacunación contra COVID-19 inactivada; y, finalmente, del 87,0% (IC del 95%: 72,6, 93,9, P <0,001) y 84,2% (IC del 95%: −41,8, 98,2, P = 0,099) en los participantes sin experiencia vacunal, respectivamente.
Interpretación: Cuando se administra como refuerzo a personas con antecedentes de vacunación COVID-19 inactivada, una dosis única de dNS1-RBD brinda protección contra infecciones que requieren atención médica al menos a corto plazo después de la vacunación. Los datos también mostraron que una dosis única de dNS1-RBD protege contra las infecciones sintomáticas por SARS-CoV-2 como inmunización primaria para personas sin exposición previa, pero debido al tamaño limitado de la muestra de participantes sin experiencia previa, se requieren más investigaciones con una muestra más grande para llegar a una conclusión sólida.
Fondos: Proyecto del Plan General de Ciencia y Tecnología 2022 de la Oficina de Ciencia y Tecnología de Xiamen y la Fundación Bill y Melinda Gates.
El artículo original:
Hongfei Mi, Qi Chen, Hongyan Lin, et al. Short-term effectiveness of single-dose intranasal spray COVID-19 vaccine against symptomatic SARS-CoV-2 Omicron infection in healthcare workers: a prospective cohort study. eClinicalMedicine December 13, 2023. DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102374
Disponible en: https://n9.cl/ocrq4