Resumen
Importancia: el tabaquismo persistente puede provocar resultados adversos entre los pacientes con cáncer. Muchos centros oncológicos no han implementado completamente el tratamiento del tabaquismo basado en evidencia en la atención de rutina.
Objetivo: determinar la efectividad del asesoramiento telefónico continuo y la medicación (tratamiento intensivo) en comparación con el consejo telefónico a corto plazo y el asesoramiento sobre medicamentos (tratamiento estándar) para ayudar a los pacientes con diagnóstico reciente de cáncer a dejar de fumar.
Diseño, entorno y participantes: este ensayo clínico aleatorizado no ciego se llevó a cabo en el Hospital General de Massachusetts / Dana-Farber / Harvard Cancer Center y el Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Los adultos que habían fumado 1 cigarrillo o más en los últimos 30 días, hablaban inglés o español y habían diagnosticado recientemente cáncer de mama, gastrointestinal, genitourinario, ginecológico, de cabeza y cuello, pulmón, linfoma o melanoma fueron elegibles. La inscripción ocurrió entre noviembre de 2013 y julio de 2017; las evaluaciones se completaron a fines de febrero de 2018.
Intervenciones: los participantes asignados al azar al tratamiento intensivo (n = 153) y al tratamiento estándar (n = 150) recibieron 4 sesiones semanales de asesoramiento telefónico y asesoramiento sobre medicamentos. El grupo de tratamiento intensivo también recibió 4 sesiones de asesoramiento telefónico quincenales y 3 mensuales y la elección de medicamentos para dejar de fumar aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (terapia de reemplazo de nicotina, bupropión o vareniclina).
Resultado principal y medidas: el resultado primario fue la abstinencia de tabaco con prevalencia puntual de siete días confirmada bioquímicamente a los seis meses de seguimiento. Los resultados secundarios fueron las tasas de utilización del tratamiento.
Resultados: entre los 303 pacientes que fueron aleatorizados (edad media, 58,3 años; 170 mujeres [56,1%]), 221 (78,1%) completaron el ensayo. Las tasas de abandono confirmadas bioquímicamente a los seis meses fueron del 34,5% (n = 51 en el grupo de tratamiento intensivo) frente al 21,5% (n = 29 en el grupo de tratamiento estándar) (diferencia, 13,0% [IC 95%, 3,0% -23,3%]; odds ratio, 1,92 [IC del 95%, 1,13-3,27]; P <0,02). La mediana del número de sesiones de asesoramiento completadas fue de 8 (rango intercuartílico, 4-11) en el grupo de tratamiento intensivo. Un total de 97 participantes del tratamiento intensivo (77,0%) frente a 68 participantes del tratamiento estándar (59,1%) informaron el uso de medicamentos para cesación tabáquica (diferencia, 17,9% [IC del 95%, 6,3% -29,5%]; razón de posibilidades, 2,31 [IC del 95%, 1,32-4,04]; p = 0,003). Los eventos adversos más comunes en los grupos de tratamiento intensivo y de tratamiento estándar, respectivamente, fueron náuseas (n = 13 y n = 6), erupción cutánea (n = 4 yn = 1), hipo (n = 4 y n = 1), irritación de la boca (n = 4 y n = 0), dificultad para dormir (n = 3 y n = 2) y sueños vívidos (n = 3 y n = 2).
Conclusiones y relevancia: entre los fumadores diagnosticados recientemente con cáncer en 2 Centros Oncológicos Integrales designados por el Instituto Nacional del Cáncer, el consejo continuado y la provisión de medicamentos gratuitos para dejar de fumar en comparación con el asesoramiento de 4 semanas y el asesoramiento sobre medicamentos dieron como resultado tasas de abandono de 6 meses confirmadas bioquímicamente más altas. Sin embargo, la posibilidad de generalizar los hallazgos del estudio es incierta y requiere más investigación.
Registro de ensayos: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01871506
El artículo original:
Park ER, Perez GK, Regan S, et al. Effect of Sustained Smoking Cessation Counseling and Provision of Medication vs Shorter-term Counseling and Medication Advice on Smoking Abstinence in Patients Recently Diagnosed With Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324(14):1406–1418.
Disponible en: https://bit.ly/31mvCX9