Eficacia de una vacuna contra el paludismo comparada con la quimioprofilaxis en niños de 5 a 17 meses de edad

Resumen

Antecedentes: el control de la malaria sigue siendo un desafío en muchas partes de las regiones africanas del Sahara y Subsahara.

Métodos: se realizó un ensayo controlado aleatorio individual para evaluar si la vacunación estacional con RTS, S/AS01E no fue inferior a la quimioprevención para prevenir el paludismo no complicado y si las dos intervenciones combinadas fueron superiores a cada una por separado en la prevención del paludismo no complicado y los resultados relacionados con el paludismo grave.

Resultados: asignamos al azar a 6861 niños de 5 a 17 meses de edad para recibir sulfadoxina-pirimetamina y amodiaquina (2287 niños [grupo de quimioprevención sola]), RTS, S/AS01E (2288 niños [grupo de vacuna sola]) o quimioprevención más RTS, S/AS01E (2286 niños [grupo de combinación]). Del total de niños aleatorizados a cada grupo, 1965, 1988 y 1967, respectivamente, recibieron la primera dosis de la intervención asignada y fueron seguidos durante 3 años. Se desarrollaron convulsiones febriles en 5 niños el día después de recibir la vacuna, pero los niños se recuperaron y no tuvieron secuelas. Hubo 305 eventos de malaria clínica no complicada por 1000 personas-año en riesgo en el grupo de quimioprevención sola, 278 eventos por 1000 personas-año en el grupo de vacuna sola y 113 eventos por 1000 personas-año en el grupo de combinación. El cociente de riesgo para la eficacia protectora de RTS, S / AS01E en comparación con la quimioprevención fue 0,92 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,84 a 1,01), que excluyó el margen de no inferioridad preespecificado de 1,20. La eficacia protectora de la combinación en comparación con la quimioprevención sola fue del 62,8% (IC del 95%, 58,4 a 66,8) contra la malaria clínica, 70,5% (IC del 95%, 41,9 a 85,0) contra el ingreso hospitalario con malaria grave según la definición de la Organización Mundial de la Salud, y 72,9% (IC del 95%, 2,9 a 92,4) contra la muerte por malaria. La eficacia protectora de la combinación en comparación con la vacuna sola contra estos resultados fue del 59,6% (IC del 95%, 54,7 a 64,0), 70,6% (IC del 95%, 42,3 a 85,0) y 75,3% (IC del 95%, 12,5 a 93.0), respectivamente.

Conclusiones: la administración de RTS, S / AS01E no fue inferior a la quimioprevención para prevenir el paludismo no complicado. La combinación de estas intervenciones resultó en una incidencia sustancialmente menor de paludismo no complicado, paludismo grave y muerte por paludismo que cualquiera de las intervenciones por sí solas. (Financiado por Joint Global Health Trials y PATH; número ClinicalTrials.gov, NCT03143218).

El artículo completo:

Chandramohan D, Zongo I, Sagara I, et al.  Seasonal Malaria Vaccination with or without Seasonal Malaria Chemoprevention. N Engl J Med August 25, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2026330

Disponible en: https://bit.ly/3t1yCEP