Eficacia del cannabidiol en el sindrome de Lennox-Gastaut

El fármaco muestra disminuir la frecuencia de las crisis de atonía en pacientes pediátricos y adultos con esta enfermedad.

New England Journal of Medicine, 17 de mayo de 2018

Resumen
Antecedentes: el cannabidiol se ha utilizado para las convulsiones resistentes al tratamiento en pacientes con epilepsia severa de inicio temprano. Investigamos la eficacia y la seguridad del cannabidiol añadido a un régimen de medicación antiepiléptica convencional para tratar las crisis de atonía (drop seizures) en pacientes con el síndrome de Lennox-Gastaut, una encefalopatía epiléptica del desarrollo grave.

Métodos: en este ensayo doble ciego controlado con placebo llevado a cabo en 30 centros clínicos, asignamos aleatoriamente a pacientes con el síndrome de Lennox-Gastaut (rango de edad, de 2 a 55 años) que habían tenido dos o más crisis por semana durante un período basal de 28 días a recibir una solución oral de cannabidiol a una dosis de 20 mg por kilogramo de peso corporal (grupo cannabidiol 20 mg) o 10 mg por kilogramo (grupo cannabidiol 10 mg) o el placebo correspondiente, administrado en dos dosis iguales por día, durante 14 semanas. El resultado primario fue el cambio porcentual desde el inicio en la frecuencia de las crisis (promedio de 28 días) durante el período de tratamiento.

Resultados: se reclutaron un total de 225 pacientes; 76 pacientes fueron asignados al grupo de 20 mg de cannabidiol, 73 al grupo de 10 mg de cannabidiol y 76 al grupo de placebo. Durante el período de referencia de 28 días, la mediana del número de crisis fue de 85 en todos los grupos de prueba combinados. La reducción del porcentaje medio de la frecuencia basal en el período de tratamiento fue de 41.9% en el grupo de cannabidiol de 20 mg, 37.2% en el grupo de cannabidiol de 10 mg y 17.2% en el grupo placebo (P = 0.005 para el grupo cannabidiol 20 mg versus grupo placebo, y P = 0.002 para el grupo cannabidiol 10 mg vs. grupo placebo). Los eventos adversos más comunes entre los pacientes en los grupos cannabidiol fueron somnolencia, disminución del apetito y diarrea; estos eventos ocurrieron con mayor frecuencia en el grupo de dosis más altas. Seis pacientes en el grupo de 20 mg de cannabidiol y 1 paciente en el grupo de 10 mg de cannabidiol suspendieron la medicación de prueba debido a eventos adversos y se retiraron del ensayo. Catorce pacientes que recibieron cannabidiol (9%) tuvieron concentraciones elevadas de aminotransferasa hepática.

Conclusiones: entre los niños y adultos con el síndrome de Lennox-Gastaut, la adición de cannabidiol a una dosis de 10 mg o 20 mg por kilogramo por día a un régimen antiepiléptico convencional dio como resultado una mayor reducción en la frecuencia de las crisis de atonía que el placebo. Los eventos adversos con cannabidiol incluyeron concentraciones elevadas de aminotransferasa hepática.

El artículo original:

Devinsky O, Patel AD, Cross JH, et al, for the GWPCARE3 Study Group. Effect of Cannabidiol on Drop Seizures in the Lennox–Gastaut Syndrome. N Engl J Med 2018; 378:1888-1897

Disponible en: http://bit.ly/2k9VWhc