Eficacia y seguridad de la colchicina a baja dosis después del infarto de miocardio
N Engl J Med, 16 de noviembre de 2019 En los pacientes con un infarto de miocardio reciente, la colchicina a una dosis de 0,5 mg al día redujo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares isquémicos respecto al placebo.
Antecedentes La evidencia experimental y clínica respalda el papel de la inflamación en la aterosclerosis y sus complicaciones. La colchicina es un medicamento antiinflamatorio potente administrado por vía oral que está indicado para el tratamiento de la gota y la pericarditis.
Métodos: Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego con pacientes reclutados dentro de los 30 días posteriores a un infarto de miocardio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir dosis bajas de colchicina (0,5 mg una vez al día) o placebo. El punto final primario de eficacia fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, paro cardíaco resucitado, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular u hospitalización urgente por angina que condujo a revascularización coronaria. También se evaluaron los componentes del punto final primario y la seguridad.
Resultados: Se inscribieron un total de 4.745 pacientes; se asignaron 2.366 pacientes al grupo de colchicina y 2.379 al grupo de placebo. Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de 22,6 meses. El punto final primario se produjo en el 5,5% de los pacientes del grupo de colchicina, en comparación con el 7,1% de los del grupo de placebo (cociente de riesgos, 0,77; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,61 a 0,96; P = 0,02). Las razones de riesgo fueron 0.84 (IC 95%, 0.46 a 1.52) para muerte por causas cardiovasculares, 0.83 (IC 95%, 0.25 a 2.73) para paro cardíaco resucitado, 0.91 (IC 95%, 0.68 a 1.21) para infarto de miocardio, 0.26 (IC del 95%, 0,10 a 0,70) para accidente cerebrovascular, y 0,50 (IC del 95%, 0,31 a 0,81) para hospitalización urgente por angina que conduce a revascularización coronaria. Se informó diarrea en el 9,7% de los pacientes del grupo de colchicina y en el 8,9% de los del grupo de placebo (P = 0,35). La neumonía se informó como un evento adverso grave en el 0,9% de los pacientes en el grupo de colchicina y en el 0,4% de los del grupo de placebo (P = 0,03).
Conclusiones: En los pacientes con un infarto de miocardio reciente, la colchicina a una dosis de 0,5 mg al día redujo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares isquémicos respecto al placebo.
el trabajo
Jean-Claude Tardif, , Simon Kouz, ., David D. Waters, et al. Efficacy and Safety of Low-Dose Colchicine after Myocardial Infarction N Engl J Med. 2019 Nov 16. doi: 10.1056/NEJMoa1912388