Eficacia y seguridad de la vitamina C para la suplementación con hierro en pacientes adultos con anemia por deficiencia de hierro. Ensayo clínico aleatorizado
Entre los pacientes con anemia por deficiencia de hierro (ADH), los suplementos de hierro por vía oral solos fueron equivalentes a los suplementos de hierro por vía oral más vitamina C para mejorar la recuperación de hemoglobina y la absorción de hierro. Estos hallazgos sugieren que los suplementos de vitamina C a demanda no son esenciales para tomar junto con los suplementos de hierro por vía oral para los pacientes con ADH. JAMA Netw Open. 2020
Importancia Sigue sin estar claro si la vitamina C que se usa de forma rutinaria con los suplementos de hierro por vía oral es esencial para los pacientes con anemia por deficiencia de hierro (ADH).
Objetivo Comparar la equivalencia y evaluar la seguridad de los suplementos de hierro por vía oral más vitamina C o los suplementos de hierro por vía oral solos en pacientes con AF.
Diseño, entorno y participantes Este ensayo clínico aleatorizado de equivalencia, de etiqueta abierta y de un solo centro se llevó a cabo del 1 de enero de 2016 al 30 de diciembre de 2017 en el Hospital Huashan de la Universidad de Fudan. Se inscribieron pacientes adultos con ADH recién diagnosticada. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1: 1) al grupo de suplementos de hierro oral más vitamina C o al grupo de suplementos de hierro oral solamente. El análisis de datos se realizó de marzo a diciembre de 2018.
Intervenciones Los pacientes fueron aleatorizados para recibir una tableta de hierro oral de 100 mg más 200 mg de vitamina C o una tableta de hierro de 100 mg solo cada 8 horas al día durante 3 meses.
Variables principales El resultado principal fue el cambio en el nivel de hemoglobina desde el inicio hasta las 2 semanas de tratamiento, y se eligió un margen de equivalencia de 1 g / dL en hemoglobina para demostrar una eficacia comparable. Los resultados secundarios incluyeron el cambio en el porcentaje de reticulocitos después de 2 semanas de tratamiento, el aumento en el nivel de hemoglobina después de 4 semanas de tratamiento, el aumento en el nivel de ferritina sérica después de 8 semanas de tratamiento y los eventos adversos.
Resultados Entre los 440 pacientes aleatorizados (220 cada uno en el grupo de suplementos de hierro oral más vitamina C y en el grupo de solo hierro; 426 mujeres [96,8%]; edad media [DE], 38,3 [11,7] años), todos fueron evaluados para resultado, y 432 (98,2%) completaron el ensayo. Desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas, el cambio medio (DE) en el nivel de hemoglobina fue de 2,00 (1,08) g / dL en el grupo de suplementos de hierro oral más vitamina C y 1,84 (0,97) g / dL en el grupo de suplementos de hierro oral solo (diferencia entre grupos, 0,16 g / dl; IC del 95%, −0,03 a 0,35 g / dl), cumpliendo así los criterios de equivalencia. El cambio medio (DE) en el nivel de ferritina sérica desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas fue de 35,75 (11,52) ng / ml en el grupo de vitamina C más hierro y de 34,48 (9,50) ng / ml en el grupo de solo hierro (entre -diferencia de grupo, 1,27 ng / ml; IC del 95%, −0,70 a 3,24 ng / ml; p = 0,21). No hubo diferencias significativas entre los 2 grupos con respecto a las tasas de eventos adversos (46 [20,9%] frente a 45 [20,5%]; diferencia, 0,4%; IC del 95%, −6,7% a 8,5%; p = 0,82). Ningún paciente se retiró debido a eventos adversos.
Conclusiones y relevancia Entre los pacientes con ADH, los suplementos de hierro por vía oral solos fueron equivalentes a los suplementos de hierro por vía oral más vitamina C para mejorar la recuperación de hemoglobina y la absorción de hierro. Estos hallazgos sugieren que los suplementos de vitamina C a demanda no son esenciales para tomar junto con los suplementos de hierro por vía oral para los pacientes con ADH.
El trabajo
Li N, Zhao G, Wu W, et al. The Efficacy and Safety of Vitamin C for Iron Supplementation in Adult Patients With Iron Deficiency Anemia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020;3(11):e2023644. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.23644