El ibuprofeno se relaciona con un mejor dolor y resultados de fiebre que el paracetamol (acetaminofeno) en niños menores de 2 años
Los investigadores analizaron 19 ensayos que compararon acetaminofén e ibuprofeno entre 240.000 pacientes menores de 2 años. En comparación con el paracetamol, el ibuprofeno se asoció con una temperatura más baja entre 0 y 24 horas después del primer tratamiento y menos dolor entre 4 y 24 horas. Ninguno de los estudios examinó uno de los resultados primarios, la reducción del dolor en 4 horas. Los eventos adversos graves fueron similares entre los grupos. Los autores dicen: "La importancia clínica de estos hallazgos es incierta ... En conjunto, estos hallazgos brindan evidencia débil para respaldar el uso de ibuprofeno sobre acetaminofeno". JAMA Netw Open. 30 de ocyubre de 2020
Puntos clave
Pregunta ¿Existen diferencias en los perfiles antipiréticos, analgésicos y de seguridad del acetaminofén (paracetamol) en comparación con el ibuprofeno para el tratamiento a corto plazo de la fiebre o el dolor en niños menores de 2 años?
Hallazgos En este metanálisis de 19 estudios con 241138 participantes, el ibuprofeno, en comparación con el acetaminofeno, se asoció con una reducción de la temperatura en menos de 4 horas y de 4 a 24 horas y menos dolor en 4 a 24 horas. Los eventos adversos fueron poco frecuentes.
Significado En este estudio, el uso de ibuprofeno frente a acetaminofén para el tratamiento de la fiebre o el dolor en niños menores de 2 años se asoció con una reducción de la temperatura y menos dolor dentro de las primeras 24 horas de tratamiento, con una seguridad equivalente.
Resumen
Importancia El acetaminofén (paracetamol) y el ibuprofeno son los medicamentos de venta libre más recetados y disponibles para el control de la fiebre y el dolor en los niños. A pesar del uso común de estos medicamentos, las recomendaciones de tratamiento para los niños pequeños siguen siendo divergentes.
Objetivo Comparar el acetaminofeno con el ibuprofeno para el tratamiento a corto plazo de la fiebre o el dolor en niños menores de 2 años.
Fuentes de datos Búsqueda sistemática en las bases de datos MEDLINE, Embase, CINAHL y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados y los registros de ensayos ClinicalTrials.gov y el Registro de Ensayos Clínicos de Australia y Nueva Zelanda desde el inicio hasta marzo de 2019, sin límites de idioma.
Selección de estudios Se consideraron los estudios de cualquier diseño que incluyan niños menores de 2 años y que comparen directamente acetaminofén con ibuprofeno, informando resultados antipiréticos, analgésicos o de seguridad. No hubo límites en la duración del seguimiento.
Extracción y síntesis de datos Siguiendo la guía de elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA), dos autores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad. Los datos se agruparon mediante un método de efectos fijos si I2 era inferior al 50% y mediante un método de efectos aleatorios si I2 era del 50% o más.
Variables y medidas principales Los resultados primarios fueron fiebre o dolor dentro de las 4 horas posteriores al inicio del tratamiento. Los resultados de seguridad incluyeron eventos adversos graves, insuficiencia renal, hemorragia gastrointestinal, hepatotoxicidad, infección grave de tejidos blandos, empiema y asma y / o sibilancias.
Resultados En general, se incluyeron 19 estudios (11 aleatorizados; 8 no aleatorizados) de 241138 participantes de 7 países y varios entornos de atención médica (hospitalarios y comunitarios). En comparación con el acetaminofeno, el ibuprofeno resultó en una reducción de la temperatura en menos de 4 horas (4 estudios con 435 participantes; diferencia de medias estandarizada [DME], 0,38; IC del 95%, 0,08 a 0,67; P = 0,01; I2 = 49%; calidad moderada evidencia) y a las 4 a 24 horas (cinco estudios con 879 participantes; DME, 0,24; IC del 95%, 0,03 a 0,45; p = 0,03; I2 = 57%; evidencia de calidad moderada) y menos dolor a las 4 a 24 horas (2 estudios con 535 participantes; DME, 0,20; IC del 95%, 0,03 a 0,37; P = 0,02; I2 = 25%; evidencia de calidad moderada). Los eventos adversos fueron poco frecuentes. El acetaminofeno y el ibuprofeno parecieron tener perfiles similares de eventos adversos graves (siete estudios con 27932 participantes; ibuprofeno versus aceteminofeno: odds ratio, 1,08; IC del 95%, 0,87 a 1,33; p = 0,50; I2 = 0%; evidencia de calidad moderada ).
Conclusiones y relevancia En este estudio, el uso de ibuprofeno frente a acetaminofeno para el tratamiento de la fiebre o el dolor en niños menores de 2 años se asoció con una reducción de la temperatura y menos dolor dentro de las primeras 24 horas de tratamiento, con una seguridad equivalente.
El artículo original
Tan E, Braithwaite I, McKinlay CJD, Dalziel SR. Comparison of Acetaminophen (Paracetamol) With Ibuprofen for Treatment of Fever or Pain in Children Younger Than 2 Years: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020;3(10):e2022398. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.22398