El uso de remdesivir fuera de los ensayos clínicos durante la pandemia de COVID-19
Este documento tiene como objetivo revisar y analizar los enfoques regulatorios para acceder e investigar el remdesivir, comunicando la variabilidad regulatoria entre países en términos de terminología, modalidades y protocolos. J of Pharm Policy and Pract , 21 de septiembre de 2020
Con antecedentes científicos de filovirus, paramixovirus, SARS-CoV y MERS-CoV, remdesivir entró en la batalla del COVID-19 para convertirse en uno de los candidatos terapéuticos favorables con potencial actividad antiviral en el tratamiento de esta enfermedad. A nivel mundial, se accedió a remdesivir e investigó a través de la investigación clínica (ensayos clínicos) y la práctica clínica (uso compasivo, acceso ampliado, esquema de acceso temprano y uso de emergencia). Actualmente, el estado de aprobación de remdesivir difiere entre estados. Este documento tiene como objetivo revisar y analizar los enfoques regulatorios para acceder e investigar el remdesivir, comunicando la variabilidad regulatoria entre países en términos de terminología, modalidades y protocolos.
El artículo original
Halimi, V., Daci, A., Ridova, N. et al. The use of remdesivir outside of clinical trials during the COVID-19 pandemic. J of Pharm Policy and Pract 13, 61 (2020). https://doi.org/10.1186/s40545-020-00258-8