Eliminación temprana mínimamente invasiva de hemorragia intracerebral

Resumen

Antecedentes: Los ensayos de evacuación quirúrgica de hemorragias intracerebrales supratentoriales en general no han demostrado ningún beneficio funcional. Se desconoce si la evacuación quirúrgica mínimamente invasiva temprana produciría mejores resultados que el tratamiento médico.

Métodos: En este ensayo multicéntrico y aleatorizado en el que participaron pacientes con hemorragia intracerebral aguda, evaluamos la evacuación quirúrgica del hematoma en comparación con el tratamiento médico. Los pacientes que tenían una hemorragia lobular o de los ganglios basales anteriores con un volumen de hematoma de 30 a 80 ml fueron asignados, en una proporción de 1:1, dentro de las 24 horas posteriores a la última vez que se supo que estaban bien, a la evacuación quirúrgica mínimamente invasiva de hematoma más tratamiento médico basado en guías (grupo de cirugía) o tratamiento médico basado en guías solamente (grupo de control). El criterio de valoración principal de eficacia fue la puntuación media en la escala de Rankin modificada ponderada por utilidad (rango, 0 a 1, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados, según la evaluación de los pacientes) a los 180 días, con un umbral preespecificado para la probabilidad posterior de superioridad. de 0,975 o superior. El ensayo incluyó reglas para la adaptación de los criterios de inclusión en función de la ubicación de la hemorragia. Un criterio de valoración principal de seguridad fue la muerte dentro de los 30 días posteriores a la entrada en el estudio.

Resultados: Se inscribieron un total de 300 pacientes, de los cuales el 30,7% tenía hemorragias del ganglio basal anterior y el 69,3% hemorragias lobares. Después de inscribir a 175 pacientes, se activó una regla de adaptación y solo se inscribieron personas con hemorragias lobares. La puntuación media en la escala de Rankin modificada ponderada por utilidad a los 180 días fue de 0,458 en el grupo de cirugía y de 0,374 en el grupo de control (diferencia, 0,084; intervalo de credibilidad bayesiano del 95 %, 0,005 a 0,163; probabilidad posterior de superioridad de la cirugía, 0,981). . La diferencia media entre grupos fue de 0,127 (intervalo de credibilidad bayesiano del 95%, 0,035 a 0,219) entre los pacientes con hemorragias lobares y de -0,013 (intervalo de credibilidad bayesiano del 95%, -0,147 a 0,116) entre aquellos con hemorragias del ganglio basal anterior. El porcentaje de pacientes que habían fallecido a los 30 días fue del 9,3% en el grupo de cirugía y del 18,0% en el grupo control. Cinco pacientes (3,3%) en el grupo de cirugía tuvieron resangrado postoperatorio y deterioro neurológico.

Conclusiones: Entre los pacientes en quienes la cirugía se pudo realizar dentro de las 24 horas posteriores a una hemorragia intracerebral aguda, la evacuación mínimamente invasiva del hematoma produjo mejores resultados funcionales a los 180 días que aquellos con tratamiento médico basado en guías. El efecto de la cirugía pareció atribuirse a la intervención para hemorragias lobares. (Financiado por Nico; número de ENRICH en ClinicalTrials.gov: NCT02880878).

El artículo original:

Pradilla G, Ratcliff JJ, Hall AJ, et al., for the ENRICH trial investigators. Trial of Early Minimally Invasive Removal of Intracerebral Hemorrhage. N Engl J Med 2024;390:1277-1289. DOI: 10.1056/NEJMoa2308440

Disponible en: https://n9.cl/yreq1