Empagliflozina después de un infarto agudo de miocardio

Resumen

Antecedentes: La empagliflozina mejora los resultados cardiovasculares en pacientes con insuficiencia cardíaca, pacientes con diabetes tipo 2 con alto riesgo cardiovascular y pacientes con enfermedad renal crónica. Se desconoce la seguridad y eficacia de empagliflozina en pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio.

Métodos: En este ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego y basado en eventos, asignamos, en una proporción de 1:1, a pacientes que habían sido hospitalizados por infarto agudo de miocardio y tenían riesgo de insuficiencia cardíaca para recibir empagliflozina en una dosis de 10 mg al día o placebo además de la atención estándar dentro de los 14 días posteriores al ingreso. El criterio de valoración principal fue una combinación de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa, según lo evaluado en un análisis del tiempo transcurrido hasta el primer evento.

Resultados: Un total de 3260 pacientes fueron asignados para recibir empagliflozina y 3262 para recibir placebo. Durante una mediana de seguimiento de 17,9 meses, se produjo una primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa en 267 pacientes (8,2%) en el grupo de empagliflozina y en 298 pacientes (9,1%) en el grupo de placebo, con tasas de incidencia de 5,9 y 6,6 eventos, respectivamente, por 100 pacientes-año (cociente de riesgos instantáneos, 0,90; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,76 a 1,06; P = 0,21). Con respecto a los componentes individuales del criterio de valoración principal, se produjo una primera hospitalización por insuficiencia cardíaca en 118 pacientes (3,6%) en el grupo de empagliflozina y en 153 pacientes (4,7%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 0,77; 95% IC, 0,60 a 0,98), y la muerte por cualquier causa ocurrió en 169 (5,2%) y 178 (5,5%), respectivamente (índice de riesgo, 0,96; IC del 95%, 0,78 a 1,19). Los eventos adversos fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de empagliflozina y fueron similares en los dos grupos del ensayo.

Conclusiones: En los pacientes con mayor riesgo de insuficiencia cardíaca después de un infarto agudo de miocardio, el tratamiento con empagliflozina no condujo a un riesgo significativamente menor de una primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa que el placebo. (Financiado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly; número EMPACT-MI ClinicalTrials.gov, NCT04509674).

El artículo original:

Butler J, Jones WS, Udell JA, et al. Empagliflozin after Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med April 6, 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2314051

Disponible en: https://n9.cl/1x2zf